"Mildronat", injekcie: návod na použitie, indikácie, dávkovanie, recenzie

Z tohto článku sa dozviete, na aké účely môžu byť pacientom predpísané injekcie s „Mildronátom“. Je to metabolické liečivo, syntetický analóg gama-butyrobetaínu, látky nachádzajúcej sa v každej bunke ľudského tela. Načo to je? Za akých podmienok by sa to malo brať? Existujú nejaké kontraindikácie? Teraz sa dozviete odpovede na mnohé otázky týkajúce sa tejto témy..

Zloženie a cena

Najprv musíte urobiť výhradu, že liek je dostupný v dvoch formách - to je roztok Mildronate na injekciu do parabulbaru, ako aj na injekcie do svalu a žily, a tiež kapsuly, ktoré sa užívajú perorálne. Teraz si ale povieme niečo o prvej možnosti.

Samotné riešenie je bezfarebné a priehľadné. 1 ml tejto kompozície obsahuje 100 mg dihydrátu meldónium. V určitom množstve je tiež prítomná voda na injekciu..

Priemerná cena balenia s 10 a 20 ampulkami je 400, respektíve 750 rubľov.

Účinky na telo

Môžete sa o tom dozvedieť, ak si pozorne preštudujete návod na použitie „Mildronate“. Injekcie intramuskulárne a do žíl pomáhajú obnoviť rovnováhu medzi dodávkou kyslíka do buniek a ich potrebou.

Popísaný prostriedok tiež čistí telo od nahromadených toxických metabolických produktov v bunkách a poskytuje im ochranu pred rôznymi poškodeniami. Okrem toho existuje tonizujúci účinok.

Vďaka injekciám „Mildronatu“ sa ľudské telo stáva odolnejším. Začína odolávať ťažkým nákladom a zotavuje sa oveľa rýchlejšie ako predtým..

Preto sa liek aktívne používa pri liečbe rôznych porúch súvisiacich s prívodom krvi do mozgu a činnosťou kardiovaskulárneho systému. Tiež pomocou „Mildronatu“ v ampulkách je možné výrazne zvýšiť duševnú a fyzickú výkonnosť.

Je tiež potrebné vedieť, že meldonium pomáha znižovať koncentráciu karnitínu. Vďaka tomu začína aktívna produkcia gama-butyrobetaínu, ktorý sa vyznačuje vazodilatačnými vlastnosťami..

Ak osoba trpí akútnym ischemickým poškodením myokardu, potom sa tvorba nekrotickej zóny začína spomaľovať a rehabilitačné obdobie klesá. Ale to nie je všetko! So srdcovým zlyhaním sa napríklad zvyšuje kontraktilita myokardu, klesá výskyt záchvatov angíny a zvyšuje sa tolerancia záťaže.

Pri chronických a akútnych poruchách obehu ischemickej povahy pomáhajú injekcie s Mildronátom zlepšiť krvný obeh a redistribuovať ho v prospech postihnutej oblasti.

A nakoniec, okrem vyššie uvedeného, ​​liečba pomáha eliminovať poruchy nervového systému funkčnej povahy u ľudí trpiacich chronickým alkoholizmom s abstinenčnými príznakmi.

Farmakokinetika

Pri diskusii o vlastnostiach injekcií s „Mildronatom“ musíte venovať pozornosť tejto téme. Liek je stopercentne biologicky dostupný, maximálna koncentrácia sa dosiahne ihneď po jeho podaní.

Látka sa metabolizuje v tele na dva metabolity, ktoré sa vylučujú obličkami. Polčas rozpadu trvá 3-6 hodín.

Indikácie

Pokyny na použitie injekcií s "Mildronátom" uvádzajú všetky stavy, pre ktoré je tento liek predpísaný. Môžete ich zvýrazniť v nasledujúcom zozname:

  • Chronické zlyhanie srdca.
  • Krvácanie do sietnice rôznej etiológie.
  • Hemophthalmos.
  • Trombóza centrálnej žily sietnice, ako aj jej vetiev.
  • Dyshormonálna kardiomyopatia.
  • Fyzický a psychický stres.
  • Srdcová ischémia. V tomto prípade sa používa ako doplnok ku komplexnej liečbe na zníženie rizika infarktu myokardu a anginy pectoris..
  • Cerebrovaskulárna nedostatočnosť.
  • Mŕtvica a iné chronické a akútne poruchy prekrvenia mozgu.
  • Zhoršený výkon.
  • Retinopatia rôznej etiológie (hypertenzívna alebo diabetická).
  • Abstinenčný syndróm vznikajúci pri chronickom alkoholizme.

Ale napriek tomu, aj keď sa človek domnieva, že má všetky indikácie na použitie kvapkadiel s „Mildronátom“ alebo injekciami, na začatie liečby nebude fungovať. Liečba je vážna, a preto je na lekársky predpis - samoliečba bude mať následky.

Kontraindikácie

Ampulky s liekom „Mildronate“ majú zakázané používať ľudia, ktorí majú niektorý z nasledujúcich stavov:

  • Zvýšený intrakraniálny tlak. Najmä ak je príčinou intrakraniálny nádor alebo venózny odtok.
  • Tehotenstvo alebo dojčenie.
  • Vek do 18 rokov.
  • Skúsenosti vo vzťahu k zložkám, ktoré tvoria drogu, zvýšená citlivosť.

Používanie tohto lieku pri liečbe maloletých, ako aj tehotných a dojčiacich žien sa neskúmalo. A keďže neexistujú žiadne informácie o jeho bezpečnosti a účinnosti, liek sa nepoužíva.

Dávkovanie

Po preštudovaní indikácií na použitie injekcií s „Mildronátom“ je potrebné prediskutovať vlastnosti a schému jeho podávania. Všetky nuansy možno rozlíšiť v nasledujúcom zozname:

  • Je potrebné dať si injekcie alebo kvapkadlo ráno, pretože existuje riziko vzniku vzrušujúceho účinku.
  • Činidlo sa predpisuje paraburálne, intravenózne a intramuskulárne. Spôsob podávania, trvanie kurzu a množstvo použitého lieku určuje lekár. Všetko závisí od závažnosti stavu, indikácií a ďalších faktorov.
  • Ak je človek diagnostikovaný s ochorením koronárnych artérií s infarktom myokardu, potom sa liek vstrekuje do žily, prúdom, 5-10 ml. Dávka sa vstrekuje naraz alebo sa rozdelí na dve dávky.
  • V prípade chronického srdcového zlyhania, ischemickej choroby srdca, sprevádzanej stabilnou angínou pectoris, ako aj dyshormonálnej kardiomyopatie, sú indikácie podobné. Stále však existuje alternatíva: drogu môžete užívať intramuskulárne 1 - 2 krát denne. Kurz spravidla trvá 10 - 14 dní. Potom sa pacient prevedie na pilulky. Všeobecný kurz - 4 - 6 týždňov.
  • V prípade porúch cerebrálnej cirkulácie je 5 ml predpísaných jedenkrát denne intravenózne počas 10 dní. Potom sa osoba prevedie na tablety (každá 0,5-1 g) a vo výsledku celková terapia trvá až 4 - 6 týždňov. Chronická cerebrovaskulárna nedostatočnosť znamená rovnaké indikácie. Ale s takými patológiami sú spravidla predpísané aj opakované kurzy..
  • Ak má človek chronický alkoholizmus, potom sa dvakrát denne po dobu 7-10 dní vstrekuje 5 ml liečiva do svalu alebo žily.
  • Krvácanie zo sietnice, retinopatia a hemoftalmus si vyžadujú parabulbárnu aplikáciu 0,5 ml počas 10 dní.
  • Liečba fyzického a psychického stresu spočíva v zavedení 5 ml jedenkrát denne do svalu alebo žily. Kurz trvá 10-14 dní. Terapiu je možné opakovať za 2 - 3 týždne..

Vo všeobecnosti neexistujú čisto všeobecné odporúčania. Dávkovanie injekcií Mildronátu sa vždy vyberá výlučne individuálne, so zameraním na výsledky vyšetrení, analýzy a ďalšiu reakciu tela na liek..

Vedľajšie účinky

Ľudia tento liek všeobecne dobre znášajú. Ale niekedy sú možné vedľajšie reakcie, napríklad:

  • Zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku.
  • Tachykardia.
  • Opuch, svrbenie, vyrážky, začervenanie.
  • Zvýšená nepokoj, celková slabosť a eozinofília.

Aby ste čelili uvedeným následkom, je potrebné podstúpiť liečbu liekom v prísnom súlade s terapeutickým režimom stanoveným lekárom..

Predávkovanie

Podľa počtu kontraindikácií uvedených vyššie možno pochopiť, že Mildronate je nízko toxická látka a nespôsobuje reakcie, ktoré sú skutočne zdraviu nebezpečné..

Ak osoba užíva nadmerne veľké množstvo drogy, potom sa môžu príznaky uvedené vyššie jednoducho zvýšiť. V takýchto situáciách je predpísaná symptomatická terapia..

Liekové interakcie

Je povolené kombinovať Mildronate s nasledujúcimi liekmi:

  • Antiarytmické lieky.
  • Bronchodilatátory.
  • Antianginózne lieky.
  • Protidoštičkové látky.
  • Antikoagulanciá.
  • Diuretiká.

Je tiež dôležité vedieť, že Mildronát zvyšuje účinok srdcových glykozidov. A vzhľadom na skutočnosť, že v dôsledku kombinácie lieku s alfa-blokátormi, nifedipínom a nitroglycerínom existuje riziko vzniku arteriálnej hypotenzie a strednej tachykardie, musíte byť pri ich vzájomnej kombinácii opatrní. „Mildronát“ zvyšuje ich činnosť.

Recenzie

Nakoniec stojí za to o nich diskutovať. Lekári tvrdia, že Mildronát je vynikajúci antianginózny liek, ktorý sa široko používa v kardiologickej praxi. Všeobecne zabraňuje hladovaniu kyslíkom a dobre posilňuje cievnu stenu, čím harmonizuje a zvyšuje mikrocirkuláciu. Toto z neho robí vysoko kvalitný metabolizmus, ktorý komplexne zlepšuje fungovanie tela..

Ľudia, ktorí užili túto drogu, na ňu reagujú najlepšie. Hovoria, že ak potrebujete dobrý stimulant mozgovej činnosti, mali by ste si zvoliť Mildronate. Niektorí študenti ju začnú absolvovať pár týždňov pred skúškami. Bezprostredne pred dôležitou udalosťou nemá užívanie drogy zmysel - účinok je kumulatívny. Výsledok môžete zlepšiť kombináciou lieku s multivitamínmi a jódom..

Pomáha tiež ľuďom, ktorým sa fyzicky a psychicky nedarí. Tento stav sa často ukazuje ako syndróm chronickej únavy..

S takýmto ochorením sa takmer každý deň javí ako skutočná skúška, keď sa dokonca zobudíte s pocitom bezmocnosti. A ak si človek uvedomí, že jeho zásoba energie skutočne končí, potom je čas vziať si Mildronat. Prekvapivo je v tomto stave dostatočný priebeh 10 injekcií. Po jeho skončení bude účinok pretrvávať asi pol mesiaca, po niekoľkých týždňoch zaschne. Preto je liečba injekciami samozrejme dobrá, je však potrebné zaoberať sa odstránením hlavného problému, pôvodcu ochorenia.

Všeobecne platí, že „Mildronat“ je skutočné „3 v 1“. Náprava je užitočný liek na srdce, doping pre telo a liek na mnohé choroby. Jeho použitie by však malo predpisovať iba špecialista.!

Mildronátové injekcie

Mildronát je liek s metabolickou aktivitou, vďaka ktorej sa zlepšuje zásobovanie energiou buniek a tkanív. Pozitívny účinok tohto lieku na metabolizmus a elimináciu energetického deficitu umožnil použitie Mildronátu pri mnohých chronických ochoreniach kardiovaskulárneho, dýchacieho a nervového systému. Je tiež predpísaný na liečbu určitých oftalmologických patológií na zvýšenie fyzickej a intelektuálnej vytrvalosti..

Existuje niekoľko foriem uvoľňovania Mildronátu, každú z nich možno predpísať na základe závažnosti symptómov, stavu pacienta alebo jeho osobných preferencií. Lekári zvyčajne predpisujú injekcie Mildronátu v prípadoch, keď je potrebné rýchlo dosiahnuť terapeutický účinok alebo ak pacient nemôže užívať pilulky. Zvyčajne v budúcnosti môže pokračovať v podávaní prechod z injekčnej formy na perorálnu..

Opis účinnej látky

Podľa pokynov na použitie Mildronátu je účinnou látkou v jeho zložení dihydrát meldónia alebo trimetylhydrazíniumpropionátu. Štrukturálne je analogický s gama-butyrobetaínom, ktorý je prítomný vo všetkých ľudských bunkách. Mechanizmus účinku meldónia spočíva v blokovaní produkcie karnitínu, v dôsledku čoho sa zvyšuje syntéza gama-butyrobetaínu. Podporuje vazodilatáciu a efektívnejšie prekrvenie tkanív, najmä tých v hypoxických podmienkach..

Liek chráni bunky pred agresívnymi účinkami katabolických produktov a toxínov a urýchľuje vylučovanie týchto látok z tela. Pri ischémii tkanív a orgánov (napríklad myokardu, mozgu, sietnice orgánu zraku) mení meldónium pomer prietoku krvi v prospech oblastí s hypoxiou. Prejavuje sa tak jeho antiischemický a antihypoxický účinok..

V podmienkach akútneho nedostatku krvného obehu v myokarde pomáha Mildronate spomaliť vznik nekrotického poškodenia a skracuje rehabilitačné obdobie. Pri angíne pectoris liek znižuje počet záchvatov angínovej bolesti, zvyšuje srdcový výdaj. Vďaka nemu sa zvyšuje stimulácia neurónov, aktivuje sa motorická sféra a fyzická výdrž. Pôsobí tiež protistresovo..

Meldonium zlepšuje priebeh rehabilitačného obdobia u pacientov, ktorí utrpeli vaskulárne, zápalové ochorenia mozgu alebo utrpeli úrazy CNS. Znižuje pohybové poruchy (paréza), zlepšuje koordináciu, znižuje závažnosť vegetatívnych prejavov. Užívanie lieku pomáha zlepšovať stav pacientov závislých od alkoholu, zmierňuje prejavy abstinenčných príznakov.

Farmakokinetika

Maximálna plazmatická koncentrácia Mildronátu na injekciu sa dosiahne takmer okamžite po jeho parenterálnom podaní. Rýchlo sa distribuuje v tkanivách a viaže sa na proteíny krvnej plazmy. Biologická dostupnosť lieku je 100%.

Pozor! Liečivo čiastočne preniká hemoplacentárnou bariérou a zistilo sa tiež, že vstupuje do materského mlieka.

Liečivo a jeho metabolity sa vylučujú hlavne obličkami. Polčas je 3 - 6 hodín.

Indikácie

Na čo sa Mildronate používa a kedy to môže byť užitočné? Indikácie na použitie lieku sú nasledujúce patologické stavy:

  • kardiovaskulárne patológie: chronická ischemická choroba srdca, angina pectoris, infarkt myokardu, chronické srdcové zlyhanie;
  • dyshormonálna kardiomyopatia;
  • vegetatívne-vaskulárna dystónia;
  • chronické poruchy obehu v mozgu;
  • mozgová mŕtvica;
  • patológia periférnych arteriálnych ciev;
  • zotavenie pooperačné obdobie;
  • bronchiálna astma a chronická obštrukčná choroba pľúc ako súčasť komplexnej liečby;
  • očné choroby rôzneho pôvodu: krvácanie do očnej sietnice a sklovca, retinopatia (hypertenzná a diabetická), trombóza centrálnej sietnice, zhoršené prekrvenie sietnice.
  • chronický alkoholizmus a abstinenčné príznaky u závislých od alkoholu v kombinácii s inými typmi liečby;
  • vysoká fyzická únava a prepätie;
  • nízka produktivita fyzickej a intelektuálnej práce.

Pozor! Pri ochoreniach zrakového orgánu je použitie injekcií lieku Mildronate indikované iba parabulbárne.

Medzi indikáciami na použitie Mildronate si našlo svoje miesto aj športový tréning, ktorý slúži na zvýšenie vytrvalosti a rýchle zotavenie po náročných a dlhodobých športoch..

Ako užívať drogu?

Roztok Mildronátu má koncentráciu meldónia 10%. Vyrába sa v 5 ml ampulkách. V súlade s tým v 1 ml roztoku - 100 mg meldónia a jednej ampulky - 500 mg. Krabica obsahuje 10 ampuliek. Liek je predpísaný 1 alebo 2 krát denne. Roztok liečiva sa môže podávať niekoľkými spôsobmi:

  • intramuskulárne;
  • intravenózne;
  • parabulbar (v blízkosti očnej gule).

Mildronát sa zvyčajne injektuje intravenózne prúdovou metódou, takže požadovaný efekt sa dá dosiahnuť rýchlejšie. Ak nie je naliehavá potreba okamžitého účinku lieku, môžete si ho injekčne podať do žily pomocou kvapkadla.

Roztok mildronátu sa vyrába v dostatočnej koncentrácii účinnej látky a nevyžaduje si ďalšie riedenie. To platí pre všetky spôsoby podávania injekčných liekov. Lekári však môžu predpísať, aby sa podával napríklad soľným roztokom. Ak bol Mildronát stále zriedený, absolútne množstvo účinnej látky sa nezmení, iba sa zníži jeho koncentrácia, čo môže mať vplyv na rýchlosť nástupu lieku.

V prípadoch, keď nie je potrebný rýchly zásah, je možné Mildronate zriediť. Len na tento účel je lepšie použiť 0,9% roztok chloridu sodného (soľný roztok). Zmiešanie s inými rozpúšťadlami môže ovplyvniť vlastnosti lieku, čo je veľmi nežiaduce..

Mildronát aktivuje nervovú činnosť, preto by sa mal užívať najmenej 4 - 6 hodín pred spaním. V opačnom prípade je možná porucha spánku vo forme nespavosti. Denná dávka sa môže užiť v jednej injekcii alebo sa môže rozdeliť na dve dávky.

Dávkovanie pre rôzne patológie

Dávka lieku závisí od konkrétneho ochorenia a je vybraná lekárom individuálne:

  • Nestabilná angína pectoris a infarkt myokardu. V takýchto prípadoch je indikované intravenózne podanie lieku, pretože tieto stavy sú akútne a vyžadujú okamžitý zásah. Intravenózne zadajte 5 - 10 ml Mildronátu. Pri zlej tolerancii injekcií sa celá dávka podáva jednorazovo, v ostatných prípadoch sa ukazuje, že je rozdelená na dve injekcie. Trvanie parenterálneho podávania liekov je od 1 do 10 dní. V budúcnosti môžete prejsť na perorálne formy Mildronátu a absolvovať všeobecný kurz, ktorý trvá až 4 - 6 týždňov.
  • Chronické zlyhanie obehu. Aplikujte 5-10 ml / raz denne alebo 5 ml dvakrát denne / m. Kurz trvá až 2 týždne s prechodom na sirup alebo tablety.
  • Oftalmologická patológia. V tomto prípade sa Mildronát aplikuje parabulbarne v množstve 0,5 ml denne (50 mg meldónia) počas 10 dní.
  • Akútna mozgová mŕtvica. Na dosiahnutie rýchleho účinku pri použití lieku sa podáva intravenózne v množstve 5 ml denne počas 10 dní. Môžete si ho podať aj intramuskulárne 500 mg raz denne počas 2 - 3 týždňov..
  • Chronická cerebrálna cirkulácia nedostatočnosť. S touto patológiou sa liek podáva buď intramuskulárne alebo vo forme tabliet. Zadajte 5 ml roztoku in / m 1krát do 14 dní. Vstupné sa v prípade potreby predlžuje až o 4 týždne.
  • Dyshormonálna kardiomyopatia. Aplikujte 5-10 ml intravenózneho prúdu na jednu injekciu denne alebo 5 ml intramuskulárne 2 krát denne. Kurz je 14 dní a pri ďalšom perorálnom podávaní sa odporúča užívať Mildronate ďalšie 2 týždne.
  • Chronický alkoholizmus. Pacienti dostávajú prúd Mildronate IV, 5 ml dvakrát denne, na zmiernenie neurologických príznakov. Pokračujte v liečbe až jeden týždeň.
  • Zvýšená únava v období vysokého fyzického a intelektuálneho stresu. Pri takýchto indikáciách nie je akútna potreba parenterálneho podávania Mildronátu, všetko však závisí od toho, ktorá metóda je pre pacienta prijateľnejšia a aký rýchly účinok očakáva. Liečivo sa užíva intramuskulárne v 1 ampulke 1 alebo 2 krát denne. V podobnom dávkovacom režime je možné aj intravenózne podanie Mildronátu. Priebeh liečby je až 2 týždne. Ak je to potrebné, môže sa to opakovať po ďalších 2-3 týždňoch.

Interakcia

Mildronát v interakcii s inými liekmi môže spôsobiť žiaduce aj nebezpečné reakcie tela. Mnoho pacientov sa zaujíma o to, či je možné kombinovať príjem meldónia s inými liekmi. Iba lekár môže dať jednoznačnú odpoveď na túto otázku..

Meldónium zvyšuje účinnosť:

  • protidoštičkové látky;
  • antikoagulanciá;
  • bronchodilatátory;
  • antiarytmiká;
  • antianginózne lieky;
  • diuretiká.

Liečivo zvyšuje účinok betablokátorov a srdcových glykozidov. S maximálnou opatrnosťou by ste mali kombinovať použitie Mildronátu s nasledujúcimi liekmi:

  • alfa blokátory;
  • dusičnany;
  • antagonisty vápnikových kanálov;
  • periférne vazodilatanciá.

Užívanie týchto liekov spolu môže viesť k prudkému zníženiu krvného tlaku a tachykardii..

Kontraindikácie

Podľa pokynov na použitie lieku nie je predpísaný v takýchto prípadoch:

  • tehotenstvo;
  • obdobie laktácie;
  • deti do 12 rokov;
  • zvýšený intrakraniálny tlak;
  • alergia alebo individuálna precitlivenosť na meldóniu.

Vedľajšie účinky a predávkovanie drogami

Pacienti majú zvyčajne vysoký stupeň znášanlivosti s liekom, niekedy však existujú prípady nežiaducich reakcií na Mildronate:

  • kožné alergické prejavy vo forme vyrážky, žihľavky, zriedkavo angioedému Quincke;
  • dyspepsia;
  • kolísanie krvného tlaku;
  • zvýšená srdcová frekvencia;
  • nespavosť a psychomotorická agitácia;
  • slabosť;
  • zmena krvného obrazu (zvýšené hladiny eozinofilov).

špeciálne pokyny

U pacientov so závažným ochorením obličiek a pečene s nedostatočnou funkciou týchto orgánov je potrebné sledovať biochemické parametre krvi. Ak je potrebné dlhodobo užívať meldónium, je potrebné poradiť sa s lekárom, aby upravil dávku lieku.

Osoba, ktorá užíva Mildronate, môže mať povolenie na vedenie vozidiel a prácu s mechanizmami, pretože liek nespomaľuje reakcie. Starší pacienti by mali znížiť terapeuticky účinnú dennú dávku.

Aplikácia v športe

Vzhľadom na schopnosť Mildronátu zvyšovať absorpciu kyslíka tkanivami sa dá odporučiť na zvýšenie tolerancie záťaže. Zlepšuje výživu myokardu a periférnych svalov. Pomáha znižovať únavu a rýchlo sa zotaviť po cvičení..

Podmienky skladovania

Po otvorení ampulky nemôže byť roztok za žiadnych okolností skladovaný. Na tento účel nie je vhodná ani chladnička. Po uplynutí 20 minút alebo viac po úniku ampulky zlikvidujte.

Recenzie na Mildronate

Recenzie pacientov o tomto lieku sú prevažne pozitívne. Názory lekárov na účet Mildronate sú trochu odlišné.

Na druhej strane sú tu priaznivci terapie Mildronátom, ktorí si uvedomujú vysokú efektivitu používania liekov u svojich pacientov..

Anna, 23 rokov
Vzala Mildronate, aby zlepšila svoj výkon počas skúšok v ústave. Môžem len povedať dobré veci: droga výrazne pomáha prekonať únavu a zlepšiť zapamätanie si materiálu. Dokázal som zostať dlho bdelý a cítil som sa relatívne veselo. Svojím pôsobením pripomína energetický nápoj, len bez vedľajších účinkov..

Valentina, 58 rokov
Lekár mi odporučil užívať Mildronate po zvýšenej frekvencii záchvatov angíny. Najskôr som týždeň dostával intravenózne injekcie, potom som ešte 3 hodiny pil sirup. Počas tohto obdobia sa záchvaty bolesti zastavili, nedochádza takmer k dýchavičnosti.

Irina, 42 rokov, kardiologička
Mildronát zvyšuje toleranciu záťaže u pacientov s ochorením koronárnych artérií. Má dobrý vplyv na pohodu pacientov s vegetatívno-vaskulárnou dystóniou. Na pozadí farmakoterapie príznaky úplne ustúpia, je však potrebný príjem kurzu, ktorý by sa mal občas opakovať.

Mildronate ® (Mildronate ®)

Liečivo:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Zloženie
  • farmaceutický účinok
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikácie pre liek MILDRONAT
  • Kontraindikácie
  • Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
  • Vedľajšie účinky
  • Interakcia
  • Spôsob podávania a dávkovanie
  • Predávkovanie
  • špeciálne pokyny
  • Uvoľnite formulár
  • Výrobca
  • Podmienky výdaja z lekární
  • Podmienky skladovania lieku MILDRONAT
  • Čas použiteľnosti lieku MILDRONAT
  • Ceny v lekárňach
  • Recenzie

Farmakologická skupina

  • Metabolické činidlo [iné metabolity]

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

  • E63 Fyzický a psychický stres
  • F10.2 Syndróm závislosti od alkoholu
  • F10.3 Stav stiahnutia
  • I20 Angína [angina pectoris]
  • I21 Akútny infarkt myokardu
  • I25.9 Nešpecifikovaná chronická ischemická choroba srdca
  • I43.1 Kardiomyopatia pri metabolických poruchách
  • I50.0 Kongestívne zlyhanie srdca
  • I67 Iné cerebrovaskulárne ochorenia
  • I67.9 Nešpecifikované cerebrovaskulárne ochorenie
  • I69.4 Následky mozgovej príhody, nešpecifikované ako krvácanie alebo mozgový infarkt
  • Z73.6 Obmedzenia činností v dôsledku zníženej schopnosti pracovať

3D obrázky

Zloženie

Kapsuly1 čiapka.
účinná látka:
dihydrát meldónia500 mg
pomocné látky: sušený zemiakový škrob - 27,2 mg; oxid kremičitý - 10,8 mg; stearát vápenatý - 5,4 mg
telo a viečko: oxid titaničitý (E171) - 2%; želatína - 100%,

Opis liekovej formy

Tvrdé želatínové kapsuly č. 00, biele telo a viečko.

Obsah - biely kryštalický prášok s nízkym zápachom. Prášok je hygroskopický.

farmaceutický účinok

Farmakodynamika

Meldónium je syntetický analóg gama-butyrobetaínu (GBB), látky, ktorá sa nachádza v každej bunke ľudského tela. Inhibuje gama-butyrobetaín hydroxinázu, znižuje syntézu karnitínu a transport mastných kyselín s dlhým reťazcom cez bunkové membrány, zabraňuje akumulácii aktivovaných foriem neoxidovaných mastných kyselín v bunkách - deriváty acylkarnitínu a acylkoenzýmu A. Kardioprotektívny prostriedok, ktorý normalizuje metabolizmus myokardu.

V podmienkach ischémie meldónium obnovuje rovnováhu medzi procesmi dodávky kyslíka a jeho spotrebou v bunkách, zabraňuje narušeniu transportu ATP; súčasne aktivuje glykolýzu, ktorá prebieha bez ďalšej spotreby kyslíka. V dôsledku zníženia koncentrácie karnitínu sa intenzívne syntetizuje GBB, ktorý má vazodilatačné vlastnosti. Mechanizmus účinku určuje rozmanitosť jeho farmakologických účinkov: zvýšená účinnosť, redukované príznaky psychického a fyzického stresu, aktivácia tkanivovej a humorálnej imunity, kardioprotektívny účinok. V prípade akútneho ischemického poškodenia myokardu meldónium spomaľuje tvorbu nekrotickej zóny, skracuje rehabilitačné obdobie. V prípade srdcového zlyhania zvyšuje kontraktilitu myokardu, zvyšuje toleranciu záťaže a znižuje frekvenciu záchvatov angíny. Pri akútnych a chronických ischemických poruchách cerebrálneho obehu zlepšuje krvný obeh v ischemickom zameraní, podporuje redistribúciu krvi v prospech ischemickej oblasti. Účinné v prípade vaskulárnej a dystrofickej patológie ciev fundusu. Vyznačuje sa tiež tonizujúcim účinkom na centrálny nervový systém, elimináciou funkčných porúch somatického a autonómneho nervového systému u pacientov s chronickým alkoholizmom s abstinenčným syndrómom..

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa liečivo rýchlo vstrebáva, biologická dostupnosť je 78%. C.max v krvnej plazme sa dosiahne do 1 - 2 hodín po požití. V tele sa metabolizuje hlavne v pečeni za tvorby 2 hlavných metabolitov, ktoré sa vylučujú obličkami. T1/2 keď sa užíva perorálne, závisí to od dávky, je 3 - 6 hodín.

Indikácie pre liek MILDRONAT ®

pri komplexnej liečbe srdcových chorôb (angina pectoris, infarkt myokardu), chronickom srdcovom zlyhaní a dyshormonálnej kardiomyopatii, ako aj pri komplexnej liečbe subakútnych a chronických porúch prekrvenia mozgu (po mozgovej príhode, cerebrovaskulárnej nedostatočnosti);

znížený výkon, duševné a fyzické preťaženie (vrátane športovcov);

abstinenčný syndróm pri chronickom alkoholizme (v kombinácii so špecifickou liečbou).

Kontraindikácie

precitlivenosť na meldóniu alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku;

zvýšený ICP (so zhoršeným venóznym odtokom, intrakraniálnymi nádormi);

obdobie dojčenia;

vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).

Preventívne opatrenia: ochorenie pečene a / alebo obličiek.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Bezpečnosť používania lieku počas tehotenstva nebola stanovená. Aby sa zabránilo možným nepriaznivým účinkom na plod, užívanie lieku MILDRONAT® sa počas tehotenstva neodporúča..

Nie je známe, či sa meldónium vylučuje do materského mlieka. Ak je pre matku nevyhnutná liečba liekom MILDRONAT®, dojčenie sa preruší.

Vedľajšie účinky

Zriedkavo - alergické reakcie (začervenanie a svrbenie kože, kožná vyrážka, žihľavka, angioedém), ako aj dyspeptické príznaky, tachykardia, znížený alebo zvýšený krvný tlak, zvýšená excitabilita.

Veľmi zriedkavé - eozinofília, celková slabosť.

Interakcia

Posilňuje účinok koronárnych dilatantov, niektorých antihypertenzív, srdcových glykozidov. Môže sa kombinovať s predĺženými formami nitrátov, inými antianginóznymi liekmi, antikoagulanciami, protidoštičkovými látkami, antiarytmikami, diuretikami, bronchodilatanciami..

Z hľadiska možného vývoja tachykardie a arteriálnej hypotenzie je potrebná opatrnosť pri kombinácii s nitroglycerínom (na sublinguálne použitie) a antihypertenzívami (najmä alfa-blokátormi a krátkodobo pôsobiacimi formami nifedipínu)..

Spôsob podávania a dávkovanie

Vzhľadom na možný stimulačný účinok sa liek odporúča užívať ráno a najneskôr 17 hodín, ak sa užíva niekoľkokrát denne..

IHD (angina pectoris, infarkt myokardu), CHF a dyshormonálna kardiomyopatia. V rámci komplexnej terapie je 500 mg - 1 g denne perorálne, pričom sa použije celá dávka naraz alebo sa rozdelí dvakrát. Priebeh liečby je 4-6 týždňov.

Dyshormonálna kardiomyopatia - ako súčasť komplexnej terapie, 500 mg denne. Priebeh liečby je 12 dní.

Subakútne a chronické poruchy prekrvenia mozgu (po mozgovej príhode, cerebrovaskulárnej nedostatočnosti). V rámci komplexnej terapie sa po ukončení injekčnej liečby liekom MILDRONAT® pokračuje v perorálnom užívaní lieku v dávke 500 mg - 1 g denne, pričom sa použije celá dávka naraz alebo sa podelí dvakrát. Priebeh liečby je 4-6 týždňov.

Pri chronických poruchách - ako súčasť komplexnej terapie 500 mg perorálne denne. Všeobecný priebeh liečby je 4 - 6 týždňov.

Opakované kurzy (zvyčajne 2 - 3 krát ročne) sú možné po konzultácii s lekárom.

Znížený výkon; psychické a fyzické preťaženie (vrátane športovcov). Dospelí - vnútri 500 mg 2-krát denne. Priebeh liečby je 10-14 dní. Ak je to potrebné, kúru opakujte po 2 - 3 týždňoch.

Športovci - 500 mg - 1 g perorálne 2 krát denne pred tréningom. Trvanie kurzu v prípravnom tréningovom období je 14-21 dní, počas súťažného obdobia - 10-14 dní.

Abstinenčný syndróm pri chronickom alkoholizme (v kombinácii so špecifickou liečbou). 500 mg 4-krát denne. Priebeh liečby je 7-10 dní.

Predávkovanie

Príznaky: znížený krvný tlak sprevádzaný bolesťami hlavy, tachykardiou, závratmi a celkovou slabosťou.

Liečba: symptomatická.

špeciálne pokyny

Pacienti s chronickým ochorením pečene a obličiek by mali byť pri dlhodobom užívaní lieku opatrní.

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití lieku MILDRONAT ® u detí mladších ako 18 rokov.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Nie sú dôkazy o nepriaznivom vplyve na schopnosť viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti vyžadujúce zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií..

Uvoľnite formulár

Kapsuly, 500 mg. 10 viečok. v blistrovom páse z PVC fólie alebo PVC fólie s PVDC povlakom a hliníkovej fólie.

2 alebo 6 blistrov je umiestnených v kartónovej škatuli. Na balenie je možné nalepiť nálepku na kontrolu prvého otvorenia.

Výrobca

JSC „Grindeks“. Sv. Krustpils 53, Riga, LV-1057, Lotyšsko.

Tel.: 371 67083205; fax: 371 67083505.

E-mail: [email protected]

Organizácia prijímajúca reklamácie: LLC "Grindeks Rus". 117556, Moskva, Varshavskoe sh., 74 rokov, bldg. 3, poschodie päť.

Tel.: (495) 771-65-05; fax: (499) 610-39-63.

E-mail: [email protected]

Podmienky výdaja z lekární

Podmienky skladovania lieku MILDRONAT ®

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku MILDRONAT ®

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Injekcie mildronátu: návod na použitie

Účinná látka

Meldónium (3- (2,2,2-trimetylhydrazínium) propionát) dihydrát

Farmakologická skupina

Prípravky, ktoré zlepšujú metabolizmus a prísun energie do tkanív

Uvoľnite formulár

Bezfarebný injekčný roztok, 5 ml ampulky, blister, papierová škatuľka.

Zloženie

Aktívne účinná látka:

Dihydrát 3- (2,2,2-trimetylhydrazínium) propionátu, 100 mg

Pomocné látky:

Sterilná voda na injekciu

farmaceutický účinok

Angioprotektívne, kardioprotektívne, antihypoxické, antianginózne

Farmakodynamika

Aktívna zložka liečiva, dihydrát meldónia, pomáha zlepšovať metabolizmus a zvyšuje prísun energie do tkanív. Ako syntetický analóg gama-butyrobetaínu (zložka, ktorá je súčasťou každej bunky ľudského tela), podporuje tento liek aktiváciu tkanivovej a humorálnej imunity, zvyšuje účinnosť, zmierňuje príznaky fyzického a psychického stresu, má kardioprotektívny účinok.

Inhibíciou gama-butyrobetaine hydroxinázy bráni dihydrát 3- (2,2,2-trimetylhydrazínium) propionátu dihydrátu akumulácie acyl-koenzýmu A a derivátov acylkarnitínu (aktivované formy neoxidovaných mastných kyselín) v bunkách, znižuje syntézu karnitínu, spomaľuje transport mastných kyselín s dlhým reťazcom cez bunkovú membránu medzi procesmi dodania a spotreby kyslíka zvyšuje katabolizmus glukózy, normalizuje / zabraňuje narušeniu aktívneho transportu ATP. Pod vplyvom liečiva sa v dôsledku zníženia koncentrácie karnitínu zvyšuje produkcia gama-butyrobetainu (látka s vazodilatačnými (vazodilatačnými) vlastnosťami)..

Dihydrát 3- (2,2,2-trimetylhydrazínium) propionátu, ktorý sa vyznačuje kardioprotektívnym účinkom, normalizuje metabolické procesy v myokarde, znižuje frekvenciu záchvatov angíny, zvyšuje odolnosť tela voči fyzickej námahe..

Pri akútnych a chronických formách ischemických porúch cerebrálneho obehu pomáha tento liek zlepšiť krvný obeh v ischemickom zameraní.

Má pozitívny terapeutický účinok na vaskulárne a dystrofické patológie štruktúr fundusu, eliminuje funkčné poruchy ANS s abstinenčnými príznakmi u pacientov trpiacich chronickým alkoholizmom, eliminuje funkčné poruchy centrálneho nervového systému..

Farmakokinetika

Po intravenóznom podaní je biologická dostupnosť Mildronátu 100%. Dosahuje maximálnu koncentráciu v krvnej plazme ihneď po intravenóznom podaní. Metabolizuje sa hlavne v pečeni, pričom sa tvoria dva metabolity. Vylučuje sa obličkami spolu s močom. Polčas rozpadu - 3-6 hodín.

Indikácie pre použitie

  • Fyzický a duševný stres (vrátane športovcov);
  • Zníženie duševnej a fyzickej výkonnosti;
  • Subakútne a chronické poruchy cerebrálneho obehu (cerebrovaskulárna nedostatočnosť, mŕtvica);
  • Komplexná liečba ischemickej choroby srdca (infarkt myokardu, angina pectoris);
  • Dyshormonálna kardiomyopatia;
  • Cardialgia, postupujúca na pozadí dystrofie myokardu;
  • Chronické srdcové zlyhanie;
  • Hemothalmus, krvácanie do sietnice;
  • Retinopatia;
  • Trombóza centrálnej žily sietnice;
  • Chronická bronchitída a bronchiálna astma (ako imunomodulátor pri komplexnej liečbe);
  • Pooperačné obdobie (s cieľom urýchliť rehabilitáciu);
  • Chronický alkoholizmus (abstinenčný syndróm).
  • Precitlivenosť na jednotlivé zložky lieku;
  • Obdobie tehotenstva a dojčenia;
  • Vek do 18 rokov (kvôli nedostatku údajov o použití);
  • Organické lézie centrálneho nervového systému;
  • Zvýšený intrakraniálny tlak;
  • Porušenie intrakraniálneho venózneho odtoku;
  • Intrakraniálne nádory.
  • V zriedkavých prípadoch prejav alergických reakcií (hyperémia, svrbenie, vyrážky, žihľavka, angioedém);
  • Dyspeptické príznaky;
  • Zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku;
  • Tachykardia;
  • Psychomotorická agitácia;
  • Všeobecná slabosť (zriedkavo);
  • Eozinofília (veľmi zriedkavé).

Kontraindikácie

  • Precitlivenosť na jednotlivé zložky lieku;
  • Obdobie tehotenstva a dojčenia;
  • Vek do 18 rokov (kvôli nedostatku údajov o použití);
  • Organické lézie centrálneho nervového systému;
  • Zvýšený intrakraniálny tlak;
  • Porušenie intrakraniálneho venózneho odtoku;
  • Intrakraniálne nádory.

Spôsob podávania a dávkovanie

Midronat má stimulačný účinok, a preto sa odporúča užívať ho ráno..

S patológiami kardiovaskulárneho systému sa liek používa ako súčasť komplexnej terapie 1-2 krát denne, 5-10 ml roztoku (koncentrácia 100 mg / 1 ml). Trvanie liečby je 4 - 6 týždňov.

V prípade zhoršenia cerebrálnej cirkulácie v akútnom období ochorenia sa LDS používa intravenózne po dobu 10 dní, 5 ml denne (500 mg / 5 ml). Ďalej sa pacient prevedie na užívanie lieku v kapsulách. Priebeh liečby je 4-6 týždňov.

Pri zvýšenom psychickom a fyzickom strese sa Mildronate podáva intravenózne 10 - 14 dní, 5 ml, 1-krát denne. V prípade potreby je možné liečbu po 2 - 3 týždňoch opakovať.

V prípade degeneratívnych ochorení sietnice a vaskulárnych patológií sa liek podáva parabultarno (v periokulárnej oblasti), 0,5 ml 10% injekčného roztoku.

Pacientom trpiacim chronickým alkoholizmom je predpísaných 5 ml lieku dvakrát denne počas 7-10 dní.

Liekové interakcie

Mildronát zvyšuje farmakologický účinok srdcových glykozidov, antihypertenzív a koronárnych dilatátorov.

Tento liek sa môže používať v kombinácii s predĺženými formami nitrátov, arytmických látok, protidoštičkových látok, antikoagulancií, diuretík, bronchodilatancií a antianginóznych liekov..

Pri užívaní Mildronátu v kombinácii s nitroglycerínom a antihypertenzívami (krátkodobo pôsobiacimi formami nifedipínu a alfa adrenergných blokátorov) je možný rozvoj arteriálnej hypotenzie a tachykardie..

Vedľajšie účinky

  • V zriedkavých prípadoch prejav alergických reakcií (hyperémia, svrbenie, vyrážky, žihľavka, angioedém);
  • Dyspeptické príznaky;
  • Zníženie alebo zvýšenie krvného tlaku;
  • Tachykardia;
  • Psychomotorická agitácia;
  • Všeobecná slabosť (zriedkavo);
  • Eozinofília (veľmi zriedkavé).

Predávkovanie

V prípade predávkovania liekom sa pozoruje pokles krvného tlaku, tachykardia, závraty, bolesti hlavy, celková slabosť. Na liek neexistuje antidotum, pacientovi je predpísaná symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Počas tehotenstva a dojčenia nie je Mildronate z dôvodu nedostatku klinických údajov o vplyve na vývoj plodu a na zdravie dieťaťa predpísaný..

Liek sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou pri chronických ochoreniach obličiek a pečene..

U pacientov s infarktom myokardu nie je Mildronate liekom prvej voľby.

Nie sú k dispozícii údaje o účinku injekčných liekov na schopnosť viesť vozidlá alebo vykonávať práce vyžadujúce zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií..

Podmienky dovolenky

Liek je liekom na predpis.

Podmienky skladovania

Skladujte na suchom a tmavom mieste, mimo dosahu detí, pri teplote nepresahujúcej 25 C. Neuchovávajte v mrazničke! Čas použiteľnosti je 4 roky. Po dátume exspirácie nie je liek vhodný na použitie.

Výrobca

PJSC "Grindex", Lotyšsko.

Analógy injekcií s Mildronátom

  • Meldónium organické (injekčný roztok);
  • Cardionat (injekčný roztok);
  • Midolat (injekčný roztok);
  • Idrinol (injekčný roztok).

Cena ampuliek Mildronate

Injekčný roztok mildronátu 100 mg / ml 5 ml - 380-430 rubľov.

Injekcie mildronátu: návod na použitie

Zloženie

účinná látka: meldonium;

5 ml roztoku (1 ampulka) obsahuje 0,5 g meldónie

pomocné látky: voda na injekciu.

Dávková forma

Injekcia.

Základné fyzikálne a chemické vlastnosti: priehľadná bezfarebná kvapalina.

Farmakologická skupina

Iné lieky na srdce. ATX kód С01Е В22.

Farmakologické vlastnosti

Meldónium je prekurzorom karnitínu, štruktúrneho analógu gama-butyrobetaínu (GBB), v ktorom je jeden atóm uhlíka nahradený atómom dusíka. Jeho vplyv na telo je možné vysvetliť dvoma spôsobmi..

1. Vplyv na biosyntézu karnitínu.

Meldónium reverzibilne inhibuje gama-butyrobetainhydroxylázu, znižuje biosyntézu karnitínu, a preto bráni transportu mastných kyselín s dlhým reťazcom cez bunkové membrány, čím zabraňuje akumulácii silného detergentu v bunkách - aktivovaných foriem nedostatočne oxidovaných mastných kyselín. Predchádza sa tak poškodeniu bunkových membrán..

S poklesom koncentrácie karnitínu za ischemických podmienok sa oneskoruje beta-oxidácia mastných kyselín a optimalizuje sa spotreba kyslíka v bunkách, stimuluje sa oxidácia glukózy a obnovuje sa transport ATP z miest jeho biosyntézy (mitochondrie) do miest spotreby (cytosol). Bunky sú v podstate zásobené živinami a kyslíkom a príjem týchto látok je optimalizovaný..

Na druhej strane, so zvýšením biosyntézy prekurzora karnitínu, to znamená GBB, sa aktivuje NO-syntetáza, v dôsledku čoho sa zlepšia reologické vlastnosti krvi a zníži sa periférna vaskulárna rezistencia..

S poklesom koncentrácie meldónia sa biosyntéza karnitínu opäť zvyšuje a množstvo mastných kyselín v bunkách sa postupne zvyšuje.

Predpokladá sa, že základom účinnosti meldónia je zvýšenie tolerancie k zaťaženiu buniek (so zmenou množstva mastných kyselín).

2. Funkcia mediátora v hypotetickom GBD-ergickom systéme.

Bola predložená hypotéza, že v tele existuje systém na prenos neurónových signálov - systém GBB-ergic, ktorý zaisťuje prenos nervového impulzu medzi bunkami. Sprostredkovateľom tohto systému je najnovší predchodca karnitínu, GBB éter. V dôsledku pôsobenia GBB-esterázy sprostredkuje mediátor bunke elektrón, čím prenesie elektrický impulz, ktorý sa zmení na GBB. Ďalej sa hydrolyzovaná forma GBB aktívne transportuje do pečene, obličiek a vaječníkov, kde sa premieňa na karnitín. V somatických bunkách sa v reakcii na stimuláciu znovu syntetizujú nové molekuly GBB, ktoré poskytujú šírenie signálu.

S poklesom koncentrácie karnitínu sa stimuluje syntéza GBB, v dôsledku čoho sa zvyšuje koncentrácia GBB éteru..

Meldónium, ako bolo uvedené vyššie, je štrukturálnym analógom GBB a môže pôsobiť ako „mediátor“. Naopak GBB hydroxyláza „nerozpoznáva“ meldónium, takže koncentrácia karnitínu sa nezvyšuje, ale znižuje. Meldónium, ktoré nahradzuje „mediátor“ a prispieva k zvýšeniu koncentrácie GBB, vedie k rozvoju zodpovedajúcej reakcie tela. Vďaka tomu sa zvyšuje celková metabolická aktivita aj v iných systémoch, napríklad v centrálnom nervovom systéme (CNS).

Účinky na kardiovaskulárny systém.

V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že meldónium má pozitívny vplyv na kontraktilnú aktivitu myokardu, má inherentný myokardioprotektívny účinok (vrátane pôsobenia proti katecholamínom a alkoholu), je schopný predchádzať srdcovým arytmiám, zmenšovať zónu infarktu myokardu.

Ochorenie koronárnych artérií (stabilná námahová angína).

Analýza klinických údajov o priebehu používania meldónia pri liečbe stabilnej námahovej angíny ukázala, že liek znižuje frekvenciu a intenzitu záchvatov angíny, ako aj množstvo použitého glyceryltrinitrátu. Liek má výrazný antiarytmický účinok u pacientov s ischemickou chorobou srdca (IHD) a ventrikulárnymi extrasystolmi, menší účinok sa pozoruje u pacientov s supraventrikulárnymi extrasystolmi..

Schopnosť lieku znižovať spotrebu kyslíka v pokoji je obzvlášť dôležitá, považuje sa za účinné kritérium pre antianginóznu liečbu chorôb koronárnych artérií..

Meldónium má priaznivý účinok na aterosklerotické procesy v koronárnych a periférnych cievach, znižuje celkovú hladinu cholesterolu v sére a aterogénny index..

Chronické zlyhanie srdca.

Vo vzťahu k mnohým klinickým štúdiám bola analyzovaná úloha meldónia v liečbe chronického srdcového zlyhania v dôsledku srdcových chorôb a bola zaznamenaná jeho schopnosť zvyšovať toleranciu záťaže, ako aj objem práce vykonanej pacientmi so srdcovým zlyhaním..

V samostatnej štúdii na kardiologických ústavoch v Lotyšsku a Tomsku sa testovala účinnosť meldónia v prípade stredne závažného srdcového zlyhania funkčnej triedy NYHA I-III. Pod vplyvom liečby meldóniom bolo do skupiny a funkčnej triedy zahrnutých 59-78% pacientov, u ktorých bola pôvodne diagnostikovaná srdcová nedostatočnosť II. Triedy. Zistilo sa, že použitie meldónia zlepšuje inotropnú funkciu myokardu a zvyšuje toleranciu záťaže, zlepšuje kvalitu života pacientov bez toho, aby spôsobovalo závažné vedľajšie účinky..

V prípade závažného srdcového zlyhania by sa meldónium malo používať v kombinácii s inou tradičnou terapiou srdcového zlyhania..

V experimentoch na zvieratách sa stanovil antihypoxický účinok meldónia a účinok na cerebrálny obeh. Liek optimalizuje redistribúciu objemu cerebrálneho obehu v prospech ischemických ložísk, zvyšuje pevnosť neurónov v podmienkach hypoxie.

Liek má inherentný stimulačný účinok na centrálny nervový systém - zvýšená motorická aktivita a fyzická vytrvalosť, stimulácia behaviorálnych reakcií, ako aj protistresový účinok - stimulácia sympatoadrenálneho systému, akumulácia katecholamínov v mozgu a nadobličkách, ochrana vnútorných orgánov pred zmenami vyvolanými stresom.

Účinnosť pri neurologických ochoreniach.

Bolo dokázané, že meldonium je účinným prostriedkom pri komplexnej liečbe akútnych a chronických porúch cerebrálneho obehu (ischemická mozgová príhoda, chronická cerebrovaskulárna insuficiencia). Meldonium normalizuje tón a odolnosť kapilár a arteriol mozgu, obnovuje ich reaktivitu.

Bol študovaný vplyv meldónia na proces rehabilitácie pacientov s neurologickými poruchami (po utrpení chorôb krvných ciev mozgu, operáciách mozgu, úrazoch, kliešťovej encefalitíde)..

Výsledky testovania terapeutickej aktivity meldónie naznačujú jej dávkovo závislý pozitívny vplyv na fyzickú výdrž a obnovenie funkčnej nezávislosti počas obdobia zotavenia..

Pri analýze zmien individuálnych a celkových intelektuálnych funkcií po užití drogy sa zistil pozitívny vplyv na obnovený proces intelektuálnych funkcií počas obdobia zotavenia..

Zistilo sa, že meldónium zlepšuje rekonvalescenčnú kvalitu života (hlavne vďaka obnoveniu fyzických funkcií tela), navyše eliminuje psychologické poruchy.

Meldonia má pozitívny vplyv na funkciu nervového systému pri znižovaní porúch u pacientov s neurologickými deficitmi počas obdobia zotavenia..

Zlepšuje sa celkový neurologický stav pacientov (zníženie poškodenia nervov mozgu a patológia reflexov, regresia parézy, zlepšenie koordinácie pohybov a autonómnych funkcií).

Farmakokinetika bola študovaná u zdravých dobrovoľníkov s použitím meldónia intravenózne a orálne..

odsávanie

Biologická dostupnosť je 100%. Maximálna koncentrácia v krvnej plazme (C max) sa dosiahne ihneď po podaní. Po zavedení viacerých dávok dosahuje C max 25,5 ± 3,63 μg / ml.

Pri intravenóznom podaní je plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) po jednej a opakovaných dávkach meldónia iná, čo naznačuje možnú akumuláciu meldónia v krvnej plazme..

distribúcia

Meldónium z krvi sa rýchlo distribuuje v tkanivách s vysokou srdcovou afinitou. Meldónium a jeho metabolity čiastočne prechádzajú placentárnou bariérou. V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že meldónium prechádza do materského mlieka.

Metabolizmus

V štúdiách metabolizmu na pokusných zvieratách sa zistilo, že meldónium sa metabolizuje hlavne v pečeni..

výkon

Pri vylučovaní meldónia a jeho metabolitov z tela je dôležité vylučovanie obličkami. Po jednorazovej dávke 250 mg, 500 mg a 1 000 mg meldónia je polovičná doba predčasného vysadenia meldónia 5,56 - 6,55 hodiny, konečná ochranná lehota je 15,34 hodiny.

Špeciálne skupiny pacientov

Starší pacienti

Starší pacienti so zníženou funkciou pečene a obličiek, u ktorých sa zvyšuje biologická dostupnosť, je potrebné znížiť dávku meldónia..

Zhoršená funkcia obličiek

U pacientov so zníženou funkciou obličiek, u ktorých sa zvyšuje biologická dostupnosť, je potrebné znížiť dávku meldónia. Medzi renálnou reabsorpciou meldónia alebo jeho metabolitov (napríklad 3-hydroxymeldónia) a karnitínom dochádza k interakcii, v dôsledku čoho sa zvyšuje renálny klírens karnitínu. Neexistuje žiadny priamy účinok meldónia, GBB a kombinácie meldónia / GBB na systém renín-angiotenzín-aldosterón..

Dysfunkcia pečene

U pacientov s poškodením funkcie pečene, u ktorých sa zvyšuje biologická dostupnosť, je potrebné znížiť dávku meldónia. V štúdiách toxicity na potkanoch pri použití meldónia v dávke 100 mg / kg sa zistilo, že farbenie pečene je žlté a denaturácia tukov. Histopatologické štúdie na zvieratách po použití vysokých dávok meldónia (400 mg / kg a 1600 mg / kg) preukázali akumuláciu lipidov v pečeňových bunkách. Zmeny funkcie pečene u ľudí po vysokých dávkach 400 - 800 mg neboli pozorované. Nie je možné vylúčiť možnú infiltráciu tukov do pečeňových buniek.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti Meldonia u detí mladších ako 18 rokov, preto je použitie lieku u tejto kategórie pacientov kontraindikované..

Indikácie

Pri komplexnej liečbe nasledujúcich chorôb:

  • choroby srdca a cievneho systému: stabilná námahová angína, chronické srdcové zlyhanie (NYHA I-II a funkčná trieda), kardiomyopatia, funkčné poruchy srdca a cievneho systému;
  • akútne a chronické ischemické poruchy mozgovej cirkulácie
  • znížený výkon, fyzické a psycho-emočné prepätie;
  • počas obdobia zotavenia po cerebrovaskulárnych poruchách, traume hlavy a encefalitíde.

Kontraindikácie

  • Precitlivenosť na meldónium a / alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku
  • zvýšený intrakraniálny tlak (so zhoršeným venóznym odtokom, intrakraniálnymi nádormi)
  • závažné poškodenie funkcie pečene a / alebo obličiek (nedostatočné údaje o bezpečnosti použitia).

Interakcie s inými liekmi a iné formy interakcie

Meldónium sa môže používať spolu s nitrátmi s dlhodobým účinkom a inými antianginóznymi liekmi (stabilná námahová angína), srdcovými glykozidmi a diuretikami (srdcové zlyhanie). Môže sa tiež kombinovať s antikoagulanciami, protidoštičkovými látkami, antiarytmikami a inými liekmi, ktoré zlepšujú mikrocirkuláciu..

Meldónium môže zvýšiť účinok liekov obsahujúcich glyceryltrinitrát, nifedipín, betablokátory a iné antihypertenzíva a periférne vazodilatanciá..

Výsledkom súčasného užívania prípravkov železa a meldónie u pacientov s anémiou spôsobenou nedostatkom železa sa zlepšilo zloženie mastných kyselín v erytrocytoch..

Ak sa meldónium používa v kombinácii s kyselinou orotovou na elimináciu poškodenia spôsobeného ischémiou / reperfúziou, pozoruje sa ďalší farmakologický účinok.

Meldónium pomáha eliminovať patologické zmeny v srdci spôsobené azidotymidínom (AZT) a nepriamo ovplyvňuje reakcie oxidačného stresu spôsobené AZT, ktoré vedú k dysfunkcii methochondrií. Použitie meldónia v kombinácii s azidotymidínom alebo inými liekmi na liečbu AIDS má pozitívny účinok pri liečbe porúch získanej imunodeficiencie (AIDS)..

Pri teste straty rovnovážneho reflexu vyvolaného etanolom meldónium znížilo trvanie spánku. Počas kŕčov spôsobených pentyléntetrazolom sa zistil výrazný antikonvulzívny účinok meldónia. Na druhej strane, keď sa pred liečbou meldóniom použijú alfa 2 -adrenergný blokátor yohimbín v dávke 2 mg / kg a inhibítor syntázy oxidu dusnatého (SOA) N- (G) -nitro-L-arginín v dávke 10 mg / kg, antikonvulzívny účinok je úplne blokovaný. meldonia.

Predávkovanie meldóniou môže zvýšiť kardiotoxicitu indukovanú cyklofosfamidom.

Nedostatok karnitínu, ktorý vzniká pri použití meldónia, môže zvýšiť kardiotoxicitu spôsobenú ifosfamidom..

Meldónium chráni proti kardinotoxicite indukovanej indinavirom a neurotoxicite indukovanej efavirenzom.

Nepoužívajte spolu s inými liekmi obsahujúcimi meldónium, pretože sa môže zvýšiť riziko nežiaducich reakcií.

Funkcie aplikácie

Pacienti s ľahkou alebo stredne ťažkou poruchou funkcie pečene a / alebo obličiek v anamnéze majú byť pri používaní lieku opatrní (je potrebné sledovať funkciu pečene a / alebo obličiek). Dlhoročné skúsenosti s liečbou akútneho infarktu myokardu a nestabilnej anginy pectoris na kardiologických oddeleniach ukazujú, že meldonium nie je liekom prvej voľby pri akútnom koronárnom syndróme.

Aplikácia počas tehotenstva alebo laktácie.

Štúdie na zvieratách nestačia na posúdenie účinkov meldónia na tehotenstvo, vývoj embrya / plodu, pôrod a popôrodný vývoj. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe, preto je meldónium počas tehotenstva kontraindikované.

Dostupné údaje o zvieratách naznačujú penetráciu meldónia do materského mlieka. Nie je známe, či Meldonium prechádza do materského mlieka. Riziko pre novorodencov / kojencov nemožno vylúčiť, preto je meldonium počas dojčenia kontraindikované.

Schopnosť ovplyvňovať reakčnú rýchlosť pri vedení vozidiel alebo iných mechanizmov.

Neuskutočnili sa žiadne štúdie hodnotiace vplyv na schopnosť viesť vozidlá a udržiavať vozidlá..

Spôsob podávania a dávkovanie

Podajte intravenózne. Použitie lieku neposkytuje špeciálnu prípravu pred podaním. Vzhľadom na možný stimulačný účinok sa liek odporúča užívať ráno.

Choroby srdca a cievneho systému; porušenie cerebrálneho obehu

Dávka je 500 mg - 1 000 mg (5-10 ml) denne, dávka sa má podať naraz alebo rozdeliť na 2 dávky. Maximálna denná dávka je 1 000 mg.

Znížený výkon, fyzické a psycho-emočné prepätie a obdobie zotavenia po cerebrovaskulárnych poruchách, traumách hlavy a encefalitíde

Dávka je 500 mg (5 ml) denne. Maximálna denná dávka je 500 mg..

Trvanie liečby je 4 - 6 týždňov. Priebeh liečby sa môže opakovať 2-3 krát ročne..

Starší pacienti

Starší pacienti s poškodenou funkciou pečene a / alebo obličiek môžu znížiť dávku meldónia.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek

Pretože sa liek vylučuje telom obličkami, pacienti s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek majú používať nižšiu dávku meldónia..

Pacienti s poškodenou funkciou pečene

Pacienti s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene majú používať nižšiu dávku meldónia.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti použitia meldónia u detí mladších ako 18 rokov, preto je použitie meldónia u tejto kategórie pacientov kontraindikované..

Predávkovanie

Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania meldóniou. Liek je nízko toxický a nespôsobuje hrozivé vedľajšie účinky.

Pri nízkom krvnom tlaku sú možné bolesti hlavy, závraty, tachykardia, slabosť. Symptomatická liečba.

V prípade závažného predávkovania je potrebné sledovať funkciu pečene a obličiek.

Hemodialýza nie je významná v prípade predávkovania meldóniom v dôsledku výraznej väzby na krvné bielkoviny.

Nežiaduce reakcie

Vedľajšie účinky sú klasifikované podľa orgánových systémov a výskytu MedDRA: časté (≥ 1/100 až

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky skladovania

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Neuchovávajte v mrazničke.

Držte mimo dosahu detí.

Balenie

5 ml v ampulke s bezfarebným sklom a hydrolytická akosť s ryhou alebo zlomom.

5 ampuliek v blistrovom páse (palete) s polyvinylchloridovým filmom.

2 obrysové balenia (palety), umiestnené v kartónovej škatuli.

Pre Viac Informácií O Cukrovke