Enalapril (Renitek)

Enalapril (Renitek)

Odpovede autora webu na typické požiadavky návštevníkov stránky:

So suchom v ústach a suchým kašľom sa má liečba enalaprilom prerušiť?

Neviem o suchu v ústach, ale kašeľ je veľmi typický pre pacientov, ktorí užívajú Enalapril dlhodobo (vyskytuje sa takmer u každej tretej osoby). Ak užívate liek dlhší čas a máte suchý kašeľ, ktorý sa nedá vysvetliť z iných dôvodov (bronchitída), musíte nahradiť Enalapril iným liekom pod dohľadom lekára. Najbližšie pôsobiaci, ale nespôsobujúci kašeľ, sú zástupcovia skupiny antagonistov (blokátorov) receptorov agiotiotínu (ARA (ARB))..

Čo je lepšie - Enap alebo Enalapril?

Enap vyrába známa slovinská spoločnosť Krka, ktorá je na trhu už dlho, a kvalita jej výrobkov je neustále vysoká. Egalapril bez pridania názvu výrobcu vyrábajú spravidla málo známe mladé spoločnosti, o kvalite ktorých nemôžem nič povedať. Ak je to Enalapril-Geksal (Nemecko) alebo Enalapril-Acri (Moskva) - o kvalite by nemali byť žiadne otázky.

Berlipril a Enap - rozdiel.

Berlipril vyrába nemecká spoločnosť Berlin-Chemie a Enap slovinská Krka. Kvalita je približne rovnaká, dobrá, Enap je o niečo lacnejší.

Tabuľka analógov a cien:

Existujú kontraindikácie. Pred užitím sa poraďte so svojím lekárom.

Zámorské obchodné názvy (zámoria) - Acepril, Aceren, Acetensil, Alapren, Amprace, Anapril, Baypril, Canvas, Ciplatec, Convertin, Defluin, Dilvas, Ditensor, E-Cor, Ena, Enac, Enahexal, Enalabene, Enaladex, Enalagam, Enaloc, Enamate, Enapirex, Enapren, Enapril, Enaprotec, Enatrial, Enazil, Envas, Ephicord, Epril, Glenamate, Hytrol, Innovace, Invoril, Ivoril, Kinfil, Linatil, Lupinace, Myoace, Nacor, Renyndpril, Presap, Presap, Renyndpril, Presap, Reniten, Renistad, Stadenace, Vasopril, Vasotec, Xanef Cor.

Ostatné ACE inhibítory a ich kombinácie.

Všetky lieky používané v kardiológii sú tu.

Tu môžete položiť otázku alebo zanechať recenziu o lieku (nezabudnite uviesť názov lieku v texte správy) tu.

Prípravky obsahujúce enalapril (enalapril, ATC kód C09AA02):

Formuláre na časté uvoľňovanie (viac ako 100 návrhov v moskovských lekárňach)
názovUvoľnite formulárBalenie, ksKrajina výrobyCena v Moskve, rPonuky v Moskve
Renitec - originál5mg tablety14 a 28Holandsko, Merck Sharp Domepre 14 a 28 kusov: 61- (priemer 72) -91819↗
Renitec - originál10 mg tabletyštrnásťHolandsko, Merck Sharp Dome65- (priemer 79) -104865↗
Renitec - origináltablety 20mgštrnásťHolandsko, Merck Sharp Dome114- (priemer 135↘) -177817↗
Berlipril 5 (Berlipril 5)5mg tablety30 a 50Nemecko, Berlin Chemie63 (priemer 77) -191753↗
Berlipril 10 (Berlipril 10)10 mg tabletytridsaťNemecko, Berlin Chemie93- (priemer 114) -149855↗
Berlipril 20 (Berlipril 20)tablety 20mgtridsaťNemecko, Berlin Chemie134- (priemer 175) -202852↗
Renipril10 mg tablety20Rusko, ICN Pharmstandard28- (priemer 38) -52737↗
Renipriltablety 20mg20Rusko, ICN Pharmstandard39- (priemer 54) -67740↗
Ednyttablety 2,5mg20Maďarsko, Gedeon Richter35- (priemer 43) -55290↗
Ednyt5mg tablety20Maďarsko, Gedeon Richter40- (priemer 51) -64460↗
Ednyt10 mg tablety20Maďarsko, Gedeon Richter30- (priemer 67) -91542↗
Ednyttablety 20mg20Maďarsko, Gedeon Richter89- (priemer 103) -134391↗
Enalapril5mg tablety20Rôzne6- (priemer 45) -671145↗
Enalapril10 mg tablety20Rôzne5- (priemer 63) -1121298↗
Enalapriltablety 20mg20Rôzne8- (priemer 101) -1331158↗
Enalapril Hexal (Enalapril Hexal)5mg tablety20Nemecko Salutas Pharma6- (priemer 51) -125650↗
Enalapril Hexal (Enalapril Hexal)10 mg tablety20Nemecko Salutas Pharma52- (priemer 70) -91524↗
Enalapril Hexal (Enalapril Hexal)tablety 20mg20Nemecko Salutas Pharma42- (priemer 82) -189652↗
Enamtablety 2,5mg20India, Dr. Reddis12- (priemer 22) -37527↗
Enam5mg tablety20India, Dr. Reddis20- (priemer 38) -59639↗
Enam10 mg tablety20India, Dr. Reddis20- (priemer 58) -79629↗
Enamtablety 20mg20India, Dr. Reddis30- (priemer 102) -147482↗
Enaptablety 2,5mg20Slovinsko, Krka53- (priemer 65) -1011070↗
Enap5mg tablety20Slovinsko, Krka42- (priemer 76) -104826↘
Enap10 mg tablety10, 20 a 100Slovinsko, Krka19- (priemer 94) -1901144↗
Enaptablety 20mg20, 100Slovinsko, Krka19- (priemer 94↘) -1251144↗
Zriedkavo nájdené a stiahnuté z predajných foriem uvoľnenia (menej ako 100 ponúk v moskovských lekárňach)
názovUvoľnite formulárBalenie, ksKrajina výrobyCena v Moskve, rPonuky v Moskve
Enap Pinjekčný roztok 1,25 mg v 1 ml, ampulkypäťSlovinsko, Krka245- (priemer 441↘) -101582↘
Enalapril z rôznych tovární s menej ako 100 ponukami v Moskve: Acri, Akos, Adzhio, FPO, N.S.tablety 5, 10 a 20mg20Rôzne5-145-
Enapril5mg tablety20India, Intas1431
Enapharm10 mg tablety20Rusko, Pharmacor14-1812↘
Enapharmtablety 20mg20Rusko, Pharmacor25-336↘
Vero-Enalapril10 mg tablety20Rusko, Veropharmčč
Kalpiren10 mg tabletytridsaťCyprus, Medokemičč
Enarenal5mg tablety20Poľsko, Polpharmačč

Enalapril - recenzia kardiológa:

Pôvodný Enalapril - Renitek - bol uvedený do výroby v roku 1982. Odvtedy uplynulo 30 rokov, stále však neexistujú lieky, ktoré by ju z hľadiska potencie prekonali. Preto taký počet generík a pokračujúci rast počtu ponúk v lekárňach aj napriek značnému veku tohto lieku..

Má iba dve nevýhody.

Prvým je trvanie akcie. Napriek tomu, že pokyny predpisujú jednu dávku denne, trvanie jeho pôsobenia je výrazne menej ako 24 hodín, takže ho musíte užiť dvakrát - ráno a večer.

Druhá nevýhoda nie je vlastná samotnému enalaprilu, ale celej triede ACE inhibítorov - to je suchý kašeľ ako najbežnejší vedľajší účinok. Pacienti s kašľom na ACE inhibítor sú najčastejšie predpisovanými zástupcami triedy ARA (ARB).

Pomerne často si pacienti želajú, aby im bol predpísaný „najnovší liek na hypertenziu“. Verte mi, často kvôli nedostatočnému účinku musíte zrušiť „najnovšie lieky“ a predpísať starý dobrý enalapril.

Iba prosím, zhodnoťte kvalitu lieku podľa odporúčaní v článku „Ktoré generikum je lepšie“.

Enalapril

Zloženie

Tablety obsahujú účinnú látku enalapril v množstve 5, 10, 20 mg a tiež pomocné látky: želatínu, monohydrát laktózy, stearan horečnatý, uhličitan horečnatý a krospovidón..

Uvoľnite formulár

Tablety s 10 kusmi v blistri, 2 blistre v balení.

Vyrábajú ho rôzne farmaceutické spoločnosti, v dôsledku čoho sa k názvu účinnej látky v názve lieku pripája názov spoločnosti, napríklad: Enalapril-Health.

farmaceutický účinok

Liečivo znižuje tlak, rozširuje lúmen krvných ciev, má kardioprotektívny a natriuretický účinok. Liečivo patrí do skupiny inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín.

Farmakologická skupina: ACE inhibítory.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Podľa anotácie je mechanizmom účinku inhibícia angiotenzín-konvertujúceho enzýmu (ACE) enalaprilom, z čoho vedie zníženie biosyntézy angiotepsínu II k vazodilatácii, produkcii PGE2 a bradykinínu, ktoré sú silnými vazodilatanciami..

U pacientov so srdcovým zlyhaním pri dlhodobom užívaní (6 mesiacov alebo viac) dochádza k zvýšeniu tolerancie srdca k fyzickej aktivite, zmenšeniu veľkosti srdca a zníženiu počtu úmrtí. Pôsobením liečiva je pľúcny obeh nezaťažený, tlak v pľúcnych kapilárach klesá, klesá systémový vaskulárny odpor, zvyšuje sa srdcový výdaj (srdcová frekvencia sa nezvyšuje).

Absorpcia lieku Enalapril dosahuje 60% bez ohľadu na príjem a dostupnosť potravy v gastrointestinálnom trakte. Maximálna koncentrácia účinnej látky enalaprilát je zaznamenaná 1 hodinu po aplikácii. V pečeni sa biotransformuje na enalaprilát. Ľahko prekonáva placentu, histohematogénne bariéry. Vylučuje sa obličkami. Hypotenzívny účinok sa zaznamená 1 hodinu po injekcii liekov, trvá jeden deň. Dosiahnutie optimálnych výsledkov TK trvá niekoľko týždňov pravidelného príjmu enalaprilu.

Indikácie pre použitie enalaprilu

Z akých tabliet Enalapril?

Indikácie pre použitie Enalaprilu sú nasledovné: hypertenzia, Raynaudova choroba, zlyhanie srdca, symptomatická arteriálna hypertenzia, diabetická nefropatia, sklerodermia, sekundárny hyperaldosteronizmus. Enalapril je predpísaný ako súčasť komplexnej terapie pri liečbe námahovej angíny, infarktu myokardu, chronického zlyhania obličiek. Na vysoký tlak používajte tabletky.

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ACE inhibítory, stenóza renálnych artérií, azotémia, hyperaldosteronizmus, hyperkaliémia, renálna dysfunkcia, Quinckeho edém (dedičný), aortálna stenóza, detstvo. Enalapril nie je predpísaný pre tehotné ženy.

Vedľajšie účinky

Liek má nasledujúce vedľajšie účinky: únava, závraty, bolesti hlavy, kŕče, nervozita, nespavosť, glositída, hučanie v ušiach, suchý kašeľ, nevoľnosť, ortostatická hypotenzia, palpitácie, dyspeptické poruchy, proteinúria, impotencia, poruchy pečene, obličiek, hyperkaliémia, Quinckeho edém, neutropénia, zvýšené hladiny bilirubínu v krvi, vypadávanie vlasov, bolesť v oblasti srdca, zvýšená koncentrácia pečeňových transamináz.

Enalapril tablety, návod na použitie (spôsob a dávkovanie)

Liek sa užíva perorálne. Počiatočná dávka je 5 mg denne, liek sa užíva 1 krát denne. S patológiou obličkového systému, užívaním diuretík, sa dávka zníži na 2,5 mg. Na dosiahnutie účinku sa v závislosti od jednotlivých charakteristík môže dávka lieku zvýšiť na 10 - 40 mg denne (možno rozdeliť na 2 dávky).

Návod na použitie Enalapril Hexal

Liek sa používa bez ohľadu na príjem potravy.

Pri arteriálnej hypertenzii sa má užiť 5 mg enalapril maleátu ráno. Udržiavacia dávka je 10 mg. Neužívajte viac ako 40 mg lieku denne.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní užite 2,5 mg lieku ráno. Udržiavacia dávka je 5 - 10 mg. Neužívajte viac ako 20 mg lieku denne.

Pri dysfunkcii ľavej komory užívajte 2,5 mg dvakrát denne. Udržiavacia dávka je 10 mg dvakrát denne.

Ako postupovať v prípade problémov s obličkami? V tejto situácii použite 2,5 mg denne. Udržiavacia dávka je zvyčajne 5 - 10 mg. Maximálna dávka je 20 mg denne.

Návod na použitie Enalapril Acri

Kedykoľvek. Najskôr užite 2,5–5 mg každých 24 hodín. Udržiavacia dávka je 10–20 mg každých 24 hodín. Maximálna dávka je 40 mg pre 1-2 dávky.

Pokyny pre Enalapril FPO

Rovnaké dávkovanie ako pre predchádzajúci liek.

Schéma užívania Enalaprilu N

1 - 2 tablety každých 24 hodín bez ohľadu na príjem potravy.

Predávkovanie

Nadmerný pokles krvného tlaku, infarkt myokardu, mŕtvica, tromboembolické komplikácie v dôsledku prudkého zníženia krvného tlaku. Liečba: intravenózne podanie NaCl (izotonický roztok). Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

Interakcia

Absorpcia lieku nezávisí od príjmu potravy. Ak sa užíva súčasne s blokátormi beta-adrenergných receptorov, nitráty, metyldopa, antagonisty vápnika, prazosín, hydralazíny, enalapril zosilňuje hypotenzívny účinok. Cimetidín zvyšuje T1 / 2 liečiva. NSAID zvyšujú nefrotoxicitu, znižujú účinnosť enalaprilu. Prípravky draslíka a draslík šetriace diuretiká, ak sa užívajú spolu s liekmi, vedú k hyperkaliémii. Enalapril znižuje polčas teofylínu, znižuje klírens lítia. Liek neinteraguje so srdcovými glykozidmi.

Podmienky predaja

Podmienky skladovania

Pri teplotách do 25 stupňov Celzia na suchom mieste mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Nie viac ako 3 roky.

špeciálne pokyny

V prvých hodinách užívania Enalapril môže viesť k výraznému zníženiu krvného tlaku. To je zvlášť zreteľné u osôb užívajúcich antihypertenzívum po prvýkrát, u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, závažným zlyhaním srdca, hypovolémiou, hyponatrémiou. Aby sa zabránilo prudkému zníženiu krvného tlaku, 2-3 dni pred užitím enalaprilu sa diuretiká a diéta bez solí zrušia. S rozvojom angioedému na tvári, krku je potrebné prestať užívať lieky, predpisovať antihistaminiká. V závažných prípadoch sa vykonáva intubácia a tracheotómia. Neodporúča sa súčasne predpisovať draslík šetriace diuretiká. Je potrebné pravidelne monitorovať hemostázu. Enalapril nie je predpísaný pre ženy plánujúce tehotenstvo.

Liek je registrovaný WHO podľa referenčnej knihy Vidal.

Často sa používa s hydrochlorotiazidom ako kombinovaným liekom.

Recept v latinčine: Tab. Enalaprili 0,01

Enalapril HEXAL (Enalapril HEXAL)

Liečivo:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Zloženie a forma uvoľnenia
  • farmaceutický účinok
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikácie pre liek Enalapril HEXAL
  • Kontraindikácie
  • Vedľajšie účinky
  • Interakcia
  • Spôsob podávania a dávkovanie
  • Predávkovanie
  • špeciálne pokyny
  • Výrobca
  • Podmienky výdaja z lekární
  • Podmienky skladovania lieku Enalapril HEXAL
  • Čas použiteľnosti lieku Enalapril HEXAL
  • Ceny v lekárňach

Farmakologická skupina

  • Inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) [ACE inhibítory]

3D obrázky

Zloženie a forma uvoľnenia

Tabletky1 tab.
účinná látka:
enalapril maleát5 mg
pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný, monohydrát laktózy, kukuričný škrob, mastenec, hyprolóza, stearan horečnatý

v blistri 10 ks; v balení z kartónu 2 blistre.

Tabletky1 tab.
účinná látka:
enalapril maleát10 mg
pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný; monohydrát laktózy; kukuričný škrob; mastenec; stearan horečnatý; červený oxid železitý

v blistri 10 ks; v balení z kartónu 2 blistre.

Tabletky1 tab.
účinná látka:
enalapril maleát20 mg
pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný; monohydrát laktózy; kukuričný škrob; mastenec; stearan horečnatý; červený oxid železitý, žltý oxid železitý

v blistri 10 ks; v balení z kartónu 2 blistre.

Opis liekovej formy

5 mg tablety: biele, podlhovasté, bikonvexné, s hladkým povrchom, so zárezom na jednej strane a nápisom „EN 5“ na opačnej strane - so zárezom pod uhlom 140 stupňov („Snap-tab“)..

Tablety 10 mg: červenohnedé, bikonvexné, podlhovasté, s tmavšími alebo svetlejšími škvrnami, hladký povrch, zárez na jednej strane a nápis „EN 10“ na opačnej strane - zárez pod uhlom 140 stupňov („Snap-tab“). ).

20 mg tablety: svetlooranžové, bikonvexné, podlhovasté, so svetlejšími a tmavšími škvrnami, hladký povrch, zárez na jednej strane a nápis „EN 20“ na opačnej strane - zárez pod uhlom 140 stupňov („Snap-tab“). ).

farmaceutický účinok

Farmakodynamika

ACE inhibítor. Metabolit enalaprilu, enalaprilát, má farmakologickú aktivitu. Potláča tvorbu angiotenzínu II a eliminuje jeho vazokonstrikčný účinok. Súčasne klesá OPSS, SBP a DBP po a pred zaťažením myokardu. Rozširuje tepny vo väčšej miere ako žily, zatiaľ čo nedochádza k reflexnému zvýšeniu srdcovej frekvencie.

Znižuje tiež predpätie, znižuje tlak v pravej predsieni v pľúcnom obehu a znižuje hypertrofiu ľavej komory. Znižuje tonus eferentných arteriol obličkových glomerulov a zabraňuje diabetickej nefropatii. Neovplyvňuje metabolizmus glukózy, lipoproteínov a sexuálne funkcie. Maximálny účinok sa prejaví po 6-8 hodinách a trvá 24 hodín. Terapeutický účinok sa dosiahne po niekoľkých týždňoch liečby.

Farmakokinetika

Po perorálnom podaní sa asi 60% enalaprilu absorbuje z gastrointestinálneho traktu. Príjem potravy neovplyvňuje absorpciu lieku. Väzba na plazmatické bielkoviny je menej ako 50%. Podlieha hydrolýze za tvorby enalaprilátu, ktorý má výraznú farmakologickú aktivitu. Maximálna koncentrácia enalaprilu v krvi sa dosiahne po 1 hodine, enalaprilát - po 3 - 4 hodinách. 4 dni po začiatku podávania je hodnota T1/2 je 11 hodín. Vylučuje sa hlavne obličkami - 60% (20% - vo forme enalaprilu a 40% - vo forme enalaprilátu), cez črevá - 33% (6% - vo forme enalaprilu a 27% - vo forme enalaprilátu).

Indikácie pre liek Enalapril HEXAL

chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby);

dysfunkcia ľavej komory.

Kontraindikácie

precitlivenosť na liečivo a iné ACE inhibítory;

anamnéza angioedému, vrátane. a pri užívaní ACE inhibítorov;

stenóza (jednostranná alebo obojstranná) renálnych artérií;

ochorenie pečene alebo obličiek;

vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené).

Vedľajšie účinky

Väčšina vedľajších účinkov je dočasných a nevyžaduje prerušenie liečby.

Zo strany CVS: na začiatku liečby zriedka - arteriálna hypotenzia (vrátane ortostatickej), závraty, slabosť, poruchy videnia; veľmi zriedkavo - bolesť na hrudníku, angina pectoris, palpitácie, tromboembolizmus vetiev pľúcnej tepny.

Z dýchacieho systému: neproduktívny suchý kašeľ, intersticiálna pneumonitída, bronchospazmus, dýchavičnosť, rinorea, faryngitída.

Z tráviaceho traktu: sucho v ústach, anorexia, dyspeptické poruchy (nevoľnosť, hnačka alebo zápcha, vracanie, bolesti brucha), črevná obštrukcia, pankreatitída, porucha funkcie pečene a vylučovanie žlčou, hepatitída, žltačka.

Z nervového systému a zmyslových orgánov: v zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť bolesti hlavy, závraty, slabosť, zvýšená únava, ospalosť, tuposť vedomia; extrémne zriedkavé (ak sa užívajú vo vysokých dávkach) - depresia, poruchy spánku, periférna neuropatia a parestézia, svalové kŕče, nervozita, hluk v ušiach, rozmazané videnie a zmeny chuti. Tieto porušenia sú dočasné a normalizujú sa po vysadení lieku..

Z hľadiska funkcie obličiek: zriedka - porucha funkcie obličiek, proteinúria, rozvoj hyperkaliémie a hyponatrémie (javy sú dočasné a normalizujú sa po vysadení lieku).

Z reprodukčného systému: veľmi zriedka, keď sa používa vo vysokých dávkach - impotencia.

Alergické reakcie: kožná vyrážka, angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hlasiviek a / alebo hrtana, dysfónia, exfoliatívna dermatitída, exsudatívny multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza, pemfigus, koža svrbenie, žihľavka, fotocitlivosť, seróza, vaskulitída, myozitída, artralgia, artritída, stomatitída.

Laboratórne ukazovatele: je možné zníženie hladiny hemoglobínu, hematokritu a počtu krvných doštičiek. Vo veľmi zriedkavých prípadoch, najmä u pacientov so zhoršenou funkciou obličiek, difúznymi ochoreniami spojivového tkaniva alebo pri súčasnej liečbe alopurinolom, novokaínamidom alebo imunosupresívami, sa môže vyvinúť anémia, trombocytopénia, neuropatia, zvýšená koncentrácia močoviny, hyperkreatininémia, eozinofília; v ojedinelých prípadoch - zvýšená aktivita pečeňových transamináz, agranulocytóza alebo pancytopénia.

Pred liečbou a počas nej je potrebné pravidelne sledovať hodnoty vyššie uvedených laboratórnych parametrov, najmä u rizikových pacientov.

Interakcia

Alopurinol: pokles počtu leukocytov v krvi, leukopénia.

Analgetiká, NSAID (napr. Kyselina acetylsalicylová, indometacín): hypotenzný účinok enalaprilu môže byť oslabený..

Antihypertenzíva: zvyšujú antihypertenzný účinok enalaprilu, najmä pri užívaní diuretík.

Anestézia a narkotiká: zvyšovanie znižovania krvného tlaku.

Draslík, draslík šetriace diuretiká (najmä spironolaktón, amilorid, triamterén) a ďalšie lieky (napríklad heparín): Zvýšené množstvo draslíka v sére..

Stolová soľ: oslabenie antihypertenzného účinku.

Lítium: Zvýšené hladiny lítia v sére (je potrebné pravidelné sledovanie lítia)..

Perorálne antidiabetiká, inzulín: V zriedkavých prípadoch môže byť zvýšený hypoglykemický účinok perorálnych hypoglykemík (napr. Sulfonylmočoviny / biguanid) a inzulínu. V takýchto prípadoch je potrebné zníženie dávky antihyperglykemických látok..

Novokaínamid: pokles počtu leukocytov v krvi, leukopénia.

Cytostatiká, imunosupresíva, systémové kortikosteroidy: pokles počtu leukocytov v krvi, leukopénia.

Alkohol: zvyšuje účinok alkoholu.

Spôsob podávania a dávkovanie

Vo vnútri, bez ohľadu na príjem potravy, pitie dostatočného množstva tekutín. Denné dávky sa užívajú spravidla ráno, avšak užívanie lieku možno rozdeliť na 2 krát - ráno a večer. Pri súčasnom podávaní diuretík je možné zvýšenie hypotenzného účinku.

Arteriálna hypertenzia: začiatočná dávka je 5 mg ráno (1 tab. 5 mg enalapril maleátu). Ak sa po užití určenej dávky krvný tlak nevráti na normálne hodnoty, možno dennú dávku zvýšiť na 10 mg. Interval medzi zvyšovaním dávok by mal byť najmenej 3 týždne. Udržiavacia dávka je zvyčajne 10 mg enalapril maleátu.

Maximálna denná dávka nemá prekročiť 40 mg denne (2-krát 20 mg enalapril maleátu).

Chronické srdcové zlyhanie: Počiatočná dávka je 2,5 mg ráno. Dávka sa má zvyšovať postupne, v závislosti od stavu pacienta..

Udržiavacia dávka je spravidla 5 - 10 mg (1 - 2 tablety, každá 5 mg alebo 1 tableta, 10 mg enalapril maleátu). Maximálna denná dávka nemá prekročiť 20 mg (2 tablety po 10 mg alebo 1 tableta po 20 mg).

Dysfunkcia ľavej komory: počiatočná dávka je 2,5 mg enalapril maleátu dvakrát denne, dávku je možné upraviť v závislosti od stavu pacienta. Priemerná udržiavacia dávka je 10 mg dvakrát denne.

Pacienti so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (Cl kreatinín 30-60 ml / min) a pacienti starší ako 65 rokov: úvodná dávka je 2,5 mg ráno. Udržiavacia dávka je zvyčajne 5–10 mg enalaprilmaleátu denne (1–2 tablety, každá 5 mg alebo 1 tableta, 10 mg každá). Maximálna denná dávka nemá prekročiť 20 mg (2 tablety po 10 mg každá alebo 1 tableta po 20 mg) enalaprilu.

Pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek (kreatinín Cl menej ako 30 ml / min) a na hemodialýze: začiatočná dávka je 2,5 mg enalaprilmaleátu denne. Pacienti na hemodialýze by mali liek užívať po dialýze.

Udržiavacia dávka je zvyčajne 5 mg (1 tab. 5 mg) enalaprilu denne. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 10 mg (1 tab. 10 mg alebo 2 tab. 5 mg) denne. Je možné použiť liek ako monoterapiu alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami, najmä s diuretikami.

Predávkovanie

Príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, až do rozvoja kolapsu, infarktu myokardu, akútnej cerebrovaskulárnej príhody alebo tromboembolických komplikácií, záchvaty, stupor..

Liečba: pacient je premiestnený do vodorovnej polohy s nízkou polohou hlavy. V miernych prípadoch je indikovaný výplach žalúdka a požitie soľného roztoku, v závažnejších prípadoch opatrenia zamerané na stabilizáciu krvného tlaku: intravenózne podanie soľného roztoku, v prípade potreby náhrady plazmy, podanie angiotenzínu II, hemodialýza (rýchlosť eliminácie enalaprilátu je v priemere 62 ml. / min).

špeciálne pokyny

Pri predpisovaní Enalaprilu Hexal pacientom so zníženým BCC (v dôsledku diuretickej liečby s obmedzením príjmu solí, hemodialýzou, hnačkami a zvracaním) je potrebné postupovať opatrne - riziko náhleho a výrazného zníženia krvného tlaku sa zvyšuje už po užití čo i len počiatočnej dávky ACE inhibítora. Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre pokračovanie v liečbe liekom po stabilizácii krvného tlaku. V prípade opakovaného poklesu krvného tlaku je potrebné dávku znížiť alebo liečbu vysadiť.

Enalapril by sa nemal používať u dialyzovaných pacientov používajúcich polyakrylonitrónové membrány AN 69 kvôli pravdepodobnosti anafylaktických reakcií..

Pred začatím liečby je potrebné skontrolovať funkciu obličiek..

Pacienti s poškodenou funkciou obličiek majú znížiť jednu dávku alebo predĺžiť intervaly medzi dávkami lieku.

Pred a počas liečby je potrebné monitorovať krvný tlak a analyzovať laboratórne parametre, najmä so stratou solí a / alebo tekutín, poruchou funkcie obličiek, závažnou alebo obličkovou hypertenziou, srdcovým zlyhaním a vo veku nad 65 rokov..

V prípade predchádzajúcej liečby diuretikami, najmä u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním, sa zvyšuje riziko ortostatickej hypotenzie, preto je potrebné pred začatím liečby enalaprilom kompenzovať stratu tekutín a solí. U niektorých pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo stenózou artérie jednej obličky bolo pozorované zvýšenie močoviny v krvi a sérového kreatinínu. Zmeny boli reverzibilné a indikátory sa po ukončení liečby vrátili do normálu..

U novorodencov a dojčiat, ktorí boli vystavení vnútromaternicovému vystaveniu účinkom ACE inhibítorov, sa odporúča dôsledne monitorovať včasné zistenie výrazného poklesu krvného tlaku, oligúrie, hyperkaliémie a neurologických porúch možných v dôsledku zníženia prietoku krvi obličkami a mozgom so znížením krvného tlaku spôsobeného ACE inhibítormi. Pri oligúrii je potrebné udržiavať krvný tlak a perfúziu obličiek zavedením vhodných tekutín a vazokonstriktorov..

S rozvojom angioedému tváre, končatín, pier alebo hrtana by ste mali okamžite prestať užívať liek a vyhľadať lekára.

Možný je kašeľ, ktorý sa zastaví po vysadení lieku.

Náhle vysadenie liečby nevedie k abstinenčnému syndrómu (prudký nárast krvného tlaku).

Pred vyšetrením funkcií prištítnych teliesok by sa mal liek zrušiť.

Pred chirurgickým zákrokom (vrátane zubného lekárstva) je potrebné chirurga / anestéziológa upozorniť na použitie ACE inhibítorov.

Liek sa má používať opatrne u pacientov s diabetes mellitus kvôli riziku hyperkaliémie..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlo a pracovať s mechanizmami. V dôsledku liečby enalaprilom je možné vyvinúť individuálne reakcie, ktoré môžu narušiť schopnosť pacienta aktívne sa zúčastňovať na cestnej premávke, čo treba mať na pamäti aj pri servise automobilov a pri práci so zariadeniami, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť. Tieto javy sa zvyšujú so zvyšujúcou sa dávkou a s príjmom alkoholu.

Výrobca

Majiteľ RU - Hexal AG, Nemecko.

Vyrába spoločnosť Salutas Pharma GmbH, Nemecko.

Enalapril Hexal

Zloženie

1 tableta obsahuje:

účinná látka: enalapril maleát 5,0 mg / 10,0 mg / 20,0 mg;

pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný 2,6 mg / 5,1 mg / 10,2 mg; monohydrát laktózy 129,8 mg / 124,6 mg / 117,8 mg; kukuričný škrob 22,4 mg / 21,4 mg / 13,9 mg; mastenec 6,0 mg / 6,0 mg / 6,0 mg; hyprolóza 2,5 mg / - / -; stearan horečnatý 1,7 mg / 1,7 mg / 1,7 mg; červený oxid železitý - / 1,2 mg / 0,1 mg; žltý oxid železitý - / - / 0,3 mg.

Popis

Biele podlhovasté bikonvexné tablety s hladkým povrchom so zárezom na jednej strane a nápisom „EN 5“ na opačnej strane - zárezom pod uhlom 140 stupňov („Snap-tab“)..

Červenohnedé bikonvexné podlhovasté tablety s tmavšími alebo svetlejšími škvrnami s hladkým povrchom so zárezom na jednej strane a nápisom „EN 10“ na opačnej strane - zárezom v uhle 140 stupňov („Snap-tab“)..

Svetlooranžové bikonvexné podlhovasté tablety so svetlejšími alebo tmavšími škvrnami s hladkým povrchom so zárezom na jednej strane a nápisom „EN 20“ a zárezom na opačnej strane v uhle 140 stupňov („Snap-tab“)..

Farmakodynamika

Enalapril je inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) používaný na liečbu hypertenzie, srdcového zlyhania, diabetickej nefropatie. Klinický účinok enalaprilu je spôsobený potlačením aktivity ACE a v dôsledku toho znížením tvorby angiotenzínu II z angiotenzínu I v tkanivách a cirkulujúcej krvi. Zníženie koncentrácie angiotenzínu II zase vedie k vazodilatácii, zníženiu sekrécie aldosterónu, zvýšeniu koncentrácie draslíka a renínu v krvnej plazme. Hemodynamické dôsledky týchto zmien sú zníženie celkového periférneho vaskulárneho odporu (OPSR), systolického a diastolického tlaku krvi, zvýšenie srdcového výdaja a zníženie post-a preloadu na myokarde. Enalapril rozširuje tepny vo väčšej miere ako žily, zatiaľ čo nedochádza k reflexnému zvýšeniu srdcovej frekvencie (HR). Znižuje odbúravanie bradykinínu, zvyšuje syntézu prostaglandínov. Antihypertenzný účinok je výraznejší pri vysokých hladinách renínu ako pri normálnych alebo znížených hladinách. Čas nástupu antihypertenzného účinku pri perorálnom užití je 1 hodina, ktorá dosahuje maximum po 4 - 6 hodinách a trvá až 24 hodín. U niektorých pacientov je na dosiahnutie optimálneho krvného tlaku (TK) nutná liečba niekoľko týždňov. Pri chronickom srdcovom zlyhaní sa pri dlhodobej liečbe - 6 mesiacov a viac pozoruje znateľný klinický účinok. Trvanie terapeutického účinku závisí od dávky..

Vazodilatačný a určitý diuretický účinok enalaprilu poskytuje aj blokáda deštrukcie bradykinínu, ktorá naopak stimuluje syntézu vazodilatačných a renálnych prostaglandínov. Zvýšenie obsahu bradykinínu v krvnej plazme aj lokálne v orgánoch a tkanivách tela blokuje patologické procesy, ktoré sa vyskytujú pri chronickom srdcovom zlyhaní v myokarde, obličkách a hladkých svaloch ciev. Súčasne dochádza k zvýšeniu koronárneho a renálneho prietoku krvi, pri dlhodobom používaní (od 3 - 4 týždňov liečby) klesá hypertrofia ľavej komory a myofibrily stien artérií odporového typu, spomaľuje sa dilatácia ľavej komory a zlepšuje sa prívod krvi do ischemického myokardu, zlepšuje sa metabolizmus a zaznamenávajú sa frekvencie arytmií. po obnovení prívodu krvi do srdcového svalu.

Vzhľadom na mierny diuretický účinok lieku sa intraglomerulárna hypertenzia znižuje, vývoj glomerulosklerózy sa spomaľuje a riziko chronického zlyhania obličiek klesá..

Pokles krvného tlaku v terapeutických medziach (nie nižší ako 110/60 mm Hg) nemá vplyv na cerebrálny obeh: prívod krvi do mozgu sa udržuje na správnej úrovni a na pozadí zníženého krvného tlaku..

Náhle vysadenie liečby nevedie k abstinenčnému syndrómu (prudký nárast krvného tlaku)..

Enalapril nespôsobuje metabolické poruchy, neovplyvňuje metabolizmus glukózy, nezvyšuje koncentráciu kyseliny močovej a nemení lipoproteínový profil v krvi. Enalapril môže znižovať hypokalemický účinok tiazidových diuretík.

Farmakokinetika

Odsávanie

Ak sa enalapril užíva perorálne, rýchlo sa vstrebáva, maximálna koncentrácia v krvnej plazme sa dosiahne do 1 hodiny. Enalapril sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (GIT), do 1 hodiny (maximálne 4 - 8 hodín) po perorálnom podaní sa dosiahne terapeutický účinok. Príjem potravy neovplyvňuje absorpciu lieku.

Distribúcia

U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa rovnovážna koncentrácia enalaprilu v krvnej plazme dosiahne 2-3 dni po začiatku podávania. Neakumuluje sa. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy asi 50%.

Odstúpenie

Prechádza biotransformáciou v pečeni s tvorbou aktívneho metabolitu - enalaprilátu, ktorého maximálna koncentrácia sa stanoví 4 hodiny po podaní. Enalapril sa vylučuje hlavne obličkami - 60% (20% - vo forme enalaprilu a 40% - vo forme enalaprilátu), črevami - 33% (6% - vo forme enalaprilu a 27% - vo forme enalaprilátu). Polčas rozpadu (T.1/2) je 11 hodín.

U pacientov s klírensom kreatinínu (CC) menej ako 30 ml / min T1/2 enalapril sa zvyšuje. Znížená renálna sekrécia enalaprilu môže zvýšiť hydrolýzu na enalaprilát a zvýšiť extrarenálne vylučovanie liečiva..

Rýchlosť hydrolýzy enalaprilu je možné znížiť u pacientov s poškodením funkcie pečene bez zníženia terapeutického účinku.

Preniká cez placentárnu bariéru. Vylučuje sa do materského mlieka. Prakticky nepreniká hematoencefalickou bariérou. Neakumuluje sa v žiadnych tkanivách a orgánoch.

Indikácie

  • Esenciálna hypertenzia akejkoľvek závažnosti.
  • Renovaskulárna hypertenzia.
  • Srdcové zlyhanie akejkoľvek závažnosti.

U pacientov s klinickými prejavmi SZ je Enalapril Hexal indikovaný aj na:

  • zlepšenie prežitia pacientov;
  • spomalenie progresie srdcového zlyhania;
  • zníženie hospitalizácie pre zlyhanie srdca.
  • Prevencia rozvoja klinicky významného srdcového zlyhania.

U pacientov bez klinických príznakov SZ s dysfunkciou ľavej komory je Enalapril Hexal indikovaný na:

  • spomalenie klinických prejavov srdcového zlyhania;
  • zníženie hospitalizácie pre zlyhanie srdca.
  • Prevencia koronárnej ischémie u pacientov s dysfunkciou ľavej komory

Enalapril Hexal je indikovaný na:

  • zníženie výskytu infarktu myokardu;
  • zníženie frekvencie hospitalizácií pre nestabilnú angínu pectoris.

Kontraindikácie

  • precitlivenosť na enalapril a iné ACE inhibítory, ako aj na ktorúkoľvek inú zložku lieku;
  • intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, syndróm malabsorpcie glukózy-galaktózy;
  • anamnéza angioedému spojeného s predchádzajúcim používaním ACE inhibítorov, dedičný angioedém alebo idiopatický angioedém;
  • súčasné použitie s aliskirenom alebo prípravkami obsahujúcimi aliskiren u pacientov s diabetes mellitus a / alebo so stredne závažnou alebo závažnou renálnou dysfunkciou (rýchlosť glomerulárnej filtrácie (GFR) menej ako 60 ml / min / 1,73 m 2 povrchu tela);
  • súčasné použitie s antagonistami receptora angiotenzínu II (ARA II) u pacientov s diabetickou nefropatiou;
  • vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
  • tehotenstvo;
  • obdobie kojenia.

Opatrne

Enalapril Hexal sa má používať opatrne, ak majú pacienti obojstrannú stenózu renálnej artérie alebo stenózu artérie jednej obličky, primárny hyperaldosteronizmus, hyperkaliémiu, stavy po transplantácii obličky; cerebrovaskulárne ochorenia (vrátane cerebrovaskulárnej nedostatočnosti); ischemická choroba srdca (ICHS), nedávny infarkt myokardu (až 3 mesiace); chronické srdcové zlyhanie, aortálna a / alebo mitrálna stenóza (so zhoršenými hemodynamickými parametrami), hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia; hypovolemický stav (spojený s dlhodobým používaním diuretík, prítomnosť diéty s obmedzením solí, hnačka alebo vracanie, hemodialýza po operácii); závažné autoimunitné systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane sklerodermie, systémového lupus erythematosus); s útlakom krvotvorby kostnej drene; so zlyhaním pečene; v starobe (nad 65 rokov); s diabetes mellitus; so zlyhaním obličiek (proteinúria - viac ako 1 g / deň); pri súčasnom použití s ​​imunosupresívami a diuretikami; u pacientov na dialýze pomocou membrán s vysokým prietokom (ako je AN69®); počas desenzibilizácie; u pacientov čiernej rasy; s aferézou lipoproteínov s nízkou hustotou.

Aplikácia počas tehotenstva a počas dojčenia

Užívanie lieku Enalapril Hexal počas tehotenstva je kontraindikované. Keď dôjde k otehotneniu, liek Enalapril Hexal sa má okamžite vysadiť. ACE inhibítory môžu spôsobiť ochorenie alebo smrť plodu alebo novorodenca, keď sa podávajú v II. A III. Trimestri gravidity. Užívanie ACE inhibítorov počas tohto obdobia bolo sprevádzané negatívnymi účinkami na plod a novorodenca, vrátane rozvoja arteriálnej hypotenzie, zlyhania obličiek, hyperkaliémie a / alebo hypoplázie kostí lebky u novorodenca. Je možné, že sa vyvinie oligohydramnión, zjavne v dôsledku zníženia funkcie obličiek plodu. Táto komplikácia môže viesť k kontraktúre končatín, deformácii kostí lebky vrátane jej tvárovej časti, hypoplázii pľúc. Okrem toho boli zaznamenané prípady predčasného pôrodu, spomalenia vnútromaternicového rastu a neuzavretia ductus arteriosus, zatiaľ zostávalo nejasné, či tieto javy boli výsledkom užívania ACE inhibítora. Okrem toho bolo užívanie ACE inhibítorov počas prvého trimestra gravidity spojené s potenciálnym rizikom vrodených malformácií. Pri predpisovaní lieku Enalapril Hexal je potrebné informovať pacienta o možnom riziku pre plod. Enalapril, ktorý prechádza placentou, je možné čiastočne odstrániť z obehu novorodenca pomocou peritoneálnej dialýzy; teoreticky sa dá odstrániť výmennou transfúziou.

U novorodencov a dojčiat, ktorí boli vystavení intrauterinnej expozícii lieku Enalapril Hexal, sa odporúča dôsledne sledovať včasné zistenie výrazného zníženia krvného tlaku, oligúrie, hyperkaliémie a neurologických porúch možných v dôsledku zníženia prietoku krvi obličkami a mozgom so znížením krvného tlaku spôsobeného ACE inhibítormi. Pri oligúrii je potrebné udržiavať krvný tlak a perfúziu obličiek zavedením vhodných tekutín a vazokonstrikčných liekov..

Enalapril a enalaprilát sa vylučujú do materského mlieka v stopových koncentráciách; pri použití lieku v terapeutických dávkach je účinok na dieťa nepravdepodobný. Užívanie lieku je však kontraindikované pri dojčení predčasne narodených detí a v prvých týždňoch po pôrode kvôli riziku vedľajších účinkov u novorodencov z kardiovaskulárneho systému a obličiek a tiež kvôli nedostatku dostatočných klinických skúseností. Ak je potrebné predpísať liek Enalapril Hexal dojčiacej matke, mala by sa vyriešiť otázka ukončenia dojčenia.

Spôsob podávania a dávkovanie

Enalapril Hexal sa užíva perorálne, bez ohľadu na príjem potravy.

Esenciálna hypertenzia

Počiatočná dávka je 10-20 mg, v závislosti od závažnosti hypertenzie, a podáva sa raz denne. Pri miernej hypertenzii je odporúčaná začiatočná dávka 10 mg jedenkrát denne. Pri iných stupňoch hypertenzie je počiatočná dávka 20 mg jedenkrát denne. Udržiavacia dávka - 1 tableta 20 mg raz denne. Dávkovanie sa vyberá individuálne pre každého pacienta, maximálna dávka by však nemala presiahnuť 40 mg denne.

Renovaskulárna hypertenzia

Pretože u pacientov z tejto skupiny môžu byť krvný tlak a funkcia obličiek obzvlášť citlivé na inhibíciu ACE, liečba začína nízkou počiatočnou dávkou 5 mg alebo menej. Potom sa dávka upraví podľa potrieb a stavu pacienta. Zvyčajne je účinná dávka 20 mg lieku Enalapril Hexal 1 krát denne s denným príjmom. Opatrnosť je potrebná pri užívaní lieku Enalapril Hexal u pacientov, ktorí nedávno užívali diuretiká (pozri nižšie „Súbežná liečba hypertenzie diuretikami“)..

Súbežná liečba hypertenzie diuretikami

Po prvej dávke Enalapril Hexal sa môže vyvinúť symptomatická hypotenzia. Tento účinok je najpravdepodobnejší u pacientov užívajúcich diuretiká. Liek sa odporúča používať opatrne, pretože u týchto pacientov môže dôjsť k porušeniu rovnováhy voda-elektrolyt. Užívanie diuretík sa má prerušiť 2 - 3 dni pred začatím liečby Enalapril Hexal. Ak to nie je možné, potom sa má počiatočná dávka Enalaprilu Hexal znížiť (na 5 mg alebo menej), aby sa určil primárny účinok lieku na krvný tlak. Ďalej by sa dávka mala zvoliť s ohľadom na potreby a stav pacienta.

Dávka pri zlyhaní obličiek

Interval medzi dávkami Enalaprilu Hexal sa má predĺžiť a / alebo sa má dávka znížiť.

Klírens kreatinínuPočiatočná dávka
30 ml / min5-10 mg / deň
≤ 30> 10 ml / min2,5 mg / deň
≤ 10 ml / min2,5 mg denne na hemodialýzu *

* Enalapril je dialyzovaný. Úpravy dávky v dňoch bez dialýzy majú byť založené na hladinách TK.

Srdcové zlyhanie / asymptomatická dysfunkcia ľavej komory

Počiatočná dávka Enalaprilu Hexal u pacientov s klinicky závažným HF alebo asymptomatickou dysfunkciou ľavej komory je 2,5 mg. V takom prípade by sa použitie lieku malo vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom, aby sa určil primárny účinok lieku na krvný tlak. Enalapril Hexal sa môže používať na liečbu závažného SZ, zvyčajne v kombinácii s diuretikami a, ak je to potrebné, so srdcovými glykozidmi. Ak absentuje symptomatická arteriálna hypotenzia (vyplývajúca z liečby liekom Enalapril Hexal) alebo po jej úprave, dávka lieku sa má postupne zvyšovať na zvyčajnú udržiavaciu dávku 20 mg, ktorá sa podáva buď jednorazovo, alebo rozdelená do 2 dávok v závislosti od tolerancie pacienta voči lieku. Titráciu dávky je možné vykonať v priebehu 2–4 týždňov alebo kratšiu, ak existujú zvyškové príznaky a príznaky srdcového zlyhania. Tento terapeutický režim účinne znižuje mieru úmrtnosti u pacientov s klinicky závažným srdcovým zlyhaním..

Pred aj po začatí liečby liekom Enalapril Hexal je potrebné pravidelne monitorovať krvný tlak a funkciu obličiek (pozri časť „Bezpečnostné opatrenia, sledovanie liečby“), pretože sa hlásilo, že v dôsledku užívania lieku bola hlásená arteriálna hypotenzia, po ktorej (zriedkavejšie) nasledoval výskyt akútneho zlyhania obličiek. zlyhanie. U pacientov užívajúcich diuretiká by sa dávka diuretík mala, pokiaľ je to možné, znížiť pred začatím liečby Enalapril Hexal. Vznik arteriálnej hypotenzie po užití prvej dávky Enalaprilu Hexal neznamená, že sa arteriálna hypotenzia znovu rozvinie pri dlhodobej liečbe, a nenaznačuje potrebu prestať s užívaním lieku. Pri liečbe liekom Enalapril Hexal by ste mali sledovať aj draslík v sére (pozri časť „Interakcie“).

Preventívne opatrenia, monitorovanie liečby

U pacientov s nekomplikovanou hypertenziou je symptomatická hypotenzia pozorovaná zriedka. U pacientov s hypertenziou užívajúcich enalapril existuje možnosť vzniku symptomatickej hypotenzie, ak sa zníži objem medzibunkovej tekutiny, napríklad počas užívania diuretík, obmedzením príjmu solí, dialýzy, hnačky alebo vracania (pozri časti „Interakcie“ a „Vedľajšie účinky“) ). U pacientov so srdcovým zlyhaním s renálnym zlyhaním alebo bez neho bol pozorovaný rozvoj symptomatickej hypotenzie. Jeho pravdepodobnosť sa zvyšuje so zvyšovaním závažnosti srdcového zlyhania v dôsledku vysokých dávok kľučkových diuretík, hyponatrémie alebo poškodenia obličiek. Je potrebné starostlivo sledovať stav týchto pacientov vo fáze začatia liečby a úpravy dávky enalaprilu a / alebo diuretík. Rovnaké bezpečnostné opatrenia je potrebné dodržiavať pri predpisovaní lieku pacientom s ischemickou chorobou srdca a cerebrovaskulárnymi príhodami, u ktorých nadmerné zníženie krvného tlaku môže viesť k rozvoju infarktu myokardu alebo mozgovej príhody..

Ak dôjde k hypotenzii, pacient má ležať na chrbte a ak je to potrebné, má mu byť podaná intravenózna infúzia soľného roztoku. Prechodná hypotenzná reakcia nie je kontraindikáciou pokračovania liečby liekom, ktorý sa môže vykonávať ako obvykle, za predpokladu, že sa po obnovení objemu medzibunkovej tekutiny v tele zvýši krvný tlak..

U niektorých pacientov so srdcovým zlyhaním s normálnym alebo nízkym krvným tlakom počas liečby enalaprilom možno pozorovať pokles systémového krvného tlaku. Tento účinok lieku je zamýšľaný a spravidla nevyžaduje prerušenie liečby. Ak dôjde k symptomatickej hypotenzii, môže byť potrebné zníženie dávky diuretika a / alebo enalaprilu alebo prerušenie liečby..

Stenóza aortálnej alebo mitrálnej chlopne / hypertrofická kardiomyopatia

Inhibítory ACE sa majú používať opatrne u pacientov s upchatými chlopňami ľavej komory a výtokovým traktom. ACE inhibítory sú kontraindikované pri kardiogénnom šoku a hemodynamicky významnej obštrukcii.

Zhoršená funkcia obličiek

V prípade zhoršenej funkcie obličiek (klírens kreatinínu 70 rokov), diabetes mellitus, opakujúcich sa udalostí, najmä dehydratácie, akútneho srdcového zlyhania, metabolickej acidózy a súčasného užívania draslík šetriacich diuretík (napríklad spironolaktón, eplerenón, triamterén alebo amilorid), potravinových doplnkov s draslíkom alebo náhrady solí obsahujúce draslík alebo iné lieky spojené so zvýšením draslíka v sére (napr. heparín, kotrimoxazol, tiež nazývaný trimetoprim / sulfametoxazol). Užívanie doplnkov draslíka, draslík šetriacich diuretík alebo náhrad solí obsahujúcich draslík, najmä u pacientov s poškodením funkcie obličiek, môže viesť k významnému zvýšeniu sérových hladín draslíka. Hyperkaliémia môže spôsobiť vážne arytmie, v niektorých prípadoch až smrteľné. Ak sa odporúča súčasné užívanie enalaprilu a týchto liekov, odporúča sa byť opatrný a pravidelne monitorovať hladinu draslíka v sére (pozri časť „Interakcie“)..

Spravidla sa neodporúča predpisovať enalapril v kombinácii s lítiovými prípravkami (pozri časť „Interakcie“).

Dvojitá blokáda systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS)

ACE inhibítory, vč. enalapril v kombinácii s inými liekmi, ktoré blokujú RAAS, napríklad ARA II alebo aliskiren, sa majú predpisovať opatrne (pozri časť „Interakcie“).

Rozdiely podľa rasy

Rovnako ako iné ACE inhibítory, aj enalapril môže byť pri znižovaní krvného tlaku u pacientov čiernej pleti menej účinný ako u iných. Môže to byť spôsobené tým, že pacienti rasy Negroid s hypertenziou majú vyššiu prevalenciu stavov sprevádzaných nízkou hladinou renínu..

Použitie u starších pacientov

Klinické štúdie účinnosti a bezpečnosti enalaprilu boli podobné u starších a mladších pacientov s hypertenziou..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá, mechanizmy

Pri užívaní lieku Enalapril Hexal je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Špeciálne opatrenia na likvidáciu nepoužitého lieku

Pri likvidácii nepoužitého lieku nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.

Vedľajšie účinky

Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) sú nežiaduce účinky klasifikované podľa ich frekvencie takto: veľmi časté (≥ 1/10), často (≥ 1/100 až 2 povrchy tela) a neodporúčajú sa u iných pacientov.

Súbežné užívanie ACE inhibítorov s antagonistami receptora angiotenzínu II je kontraindikované u pacientov s diabetickou nefropatiou a neodporúča sa u iných pacientov..

Vzájomné zosilnenie účinku pri súčasnom použití enalaprilu s inými antihypertenzívami.

Súčasné užívanie s nitroglycerínom alebo inými nitrátmi alebo inými vazodilatanciami, tricyklickými antidepresívami, antipsychotikami, celkovými anestetikami a narkotikami vedie k zvýšeniu antihypertenzného účinku..

Pri súčasnom používaní enalaprilu s diuretikami (tiazidové alebo „kľučkové“ diuretiká) je možné zvýšenie antihypertenzného účinku. Súčasné užívanie enalaprilu a draslík šetriacich diuretík (ako je spironolaktón, eplerenón, triamterén, amilorid), draslíkových prípravkov alebo náhrad kuchynskej soli obsahujúcich draslík, ako aj užívanie iných liekov, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvnej plazme (napríklad heparín).

Pri súčasnom užívaní enalaprilu s liekmi obsahujúcimi kotrimoxazol (trimetoprim + sulfametoxazol) sa zvyšuje riziko vzniku hyperkaliémie..

Súbežné použitie s inhibítormi mTOR (cieľ rapamycínu - cieľ rapamycínu v bunkách cicavcov) cicavcov), napríklad temsirolimus, sirolimus, everolimus, zvyšuje riziko vzniku angioedému.

Súbežné použitie s inhibítormi dipeptidylpeptidázy (DPP-IV) typu IV (gliptíny), napríklad sitagliptínom, saxagliptínom, vildagliptínom, linagliptínom, zvyšuje riziko vzniku angioedému..

Súbežné použitie s racecadotrilom (inhibítorom enkefalinázy používaným na liečbu akútnej hnačky) a estramustínom tiež zvyšuje riziko angioedému.

Súčasné užívanie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) (vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2)) môže oslabiť antihypertenzný účinok antihypertenzív v dôsledku zvýšenia hladiny draslíka v krvi, čo vedie k reverzibilnému poškodeniu funkcie obličiek, zadržiavaniu tekutín.... Takže antihypertenzný účinok antagonistov receptora angiotenzínu II alebo ACE inhibítorov môže byť zoslabený NSAID, vrátane COX-2 inhibítorov.

NSAID a ACE inhibítory majú aditívny účinok na zvýšenie hladín draslíka v sére, čo môže viesť k poškodeniu funkcie obličiek, najmä u pacientov so zníženou funkciou obličiek. Tento efekt je reverzibilný. Súbežné použitie je potrebné vykonávať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Súčasné užívanie enalaprilu a lítiových prípravkov sa neodporúča, pretože sa zvyšuje koncentrácia lítia v krvnej plazme, a preto sa pozoruje zvýšenie jeho toxických účinkov. Pri súčasnom použití enalaprilu a lítiových prípravkov je potrebné kontrolovať koncentráciu lítia v krvnej plazme. Súčasné použitie s tiazidovými diuretikami vedie k zvýšeniu koncentrácie solí lítia v krvnej plazme.

Pri súčasnom použití enalaprilu so zlatými prípravkami na parenterálne podanie (aurotiomalát sodný) sa môže vyskytnúť komplex symptómov vrátane hyperémie tváre, nevoľnosti, vracania, arteriálnej hypotenzie..

Oslabuje účinok liekov obsahujúcich teofylín.

Súbežné použitie s inzulínom a perorálnymi hypoglykemickými látkami zvyšuje riziko hypoglykémie.

Imunosupresíva, alopurinol, cytostatiká zvyšujú hematotoxicitu.

Lieky, ktoré inhibujú funkciu kostnej drene, zvyšujú riziko neutropénie a / alebo agranulocytózy.

Etanol zvyšuje antihypertenzný účinok enalaprilu.

Enalapril sa môže používať súčasne s kyselinou acetylsalicylovou (ako protidoštičkovým liekom), trombolytikami a betablokátormi. Súbežné použitie s inými ACE inhibítormi môže zvýšiť riziko hyperkaliémie. Antacidá môžu znižovať biologickú dostupnosť ACE inhibítorov. Sympatomimetiká môžu znižovať antihypertenzný účinok ACE inhibítorov.

Podmienky a lehoty skladovania

Podmienky skladovania

Pri teplote nepresahujúcej 25 ° С..

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Pre Viac Informácií O Cukrovke