Enalapril HEXAL (Enalapril HEXAL)

Enalapril Hexal: návod na použitie a recenzie

Latinský názov: Enalapril HEXAL

ATX kód: C09AA02

Účinná látka: Enalapril (Enalapril)

Výrobca: Salutas Pharma GmbH (Nemecko)

Popis a aktualizácia fotografií: 25.10.2018

Ceny v lekárňach: od 48 rubľov.

Enalapril Hexal - antihypertenzívum, inhibítor ACE (enzým konvertujúci angiotenzín).

Uvoľnenie formy a zloženia

Dávková forma - tablety: podlhovasté, bikonvexné, s hladkým povrchom; na jednej zo strán - zárez pod uhlom 140 stupňov ("Snap-tab"); v dávke 5 mg - biela, so zárezom a nápisom „EN 5“ na druhej strane; v dávke 10 mg - červenohnedá farba so svetlejšími a tmavšími škvrnami, so zárezom a nápisom „EN 10“ na druhej strane; v dávke 20 mg - svetlo oranžová so svetlejšími a tmavšími škvrnami, so zárezom a nápisom „EN 20“ na druhej strane (v blistri po 10 ks, v papierovej škatuľke 1, 2, 3, 4 alebo 5 blistrov).

Zloženie jednej tablety:

  • účinná látka: enalapril maleát - 5, 10 alebo 20 mg;
  • pomocné zložky: hydrogenuhličitan sodný, monohydrát laktózy, kukuričný škrob, hyprolóza, mastenec, stearan horečnatý, červený oxid železitý (v dávke 10 a 20 mg), žltý oxid železitý (v dávke 20 mg).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Účinok lieku je spôsobený farmakologickou aktivitou metabolitu enalaprilu - enalaprilátu, ktorý potláča premenu biologicky neaktívneho angiotenzínu I na hormón angiotenzín II a eliminuje jeho vazokonstrikčný účinok. Enalaprilat pomáha znižovať OPSS (celkový periférny vaskulárny odpor) a systémový krvný tlak (krvný tlak), zvyšovať srdcový výdaj, znižovať afterload a preload myokardu pri srdcovom zlyhaní. Pôsobenie účinnej látky vedie k rozšíreniu hlavne tepien, a nie žíl. Nedochádza k reflexnému zvýšeniu srdcovej frekvencie (srdcová frekvencia)..

Enalapril pomáha znižovať tlak v pravej predsieni v pľúcnom obehu, znižovať hypertrofiu ľavej komory a potláčať intraglomerulárnu hypertenziu, čo spomaľuje rozvoj diabetickej glomerulosklerózy a riziko chronického zlyhania obličiek..

Enalapril maleát neovplyvňuje metabolizmus lipoproteínov, glukózu a sexuálne funkcie.

Ak sa liek užíva perorálne, antihypertenzný účinok sa pozoruje po 1 hodine, maximálny účinok sa dosiahne po 6 - 8 hodinách a trvá 24 hodín. Terapeutický účinok sa prejaví v priebehu niekoľkých týždňov od začiatku liečby.

Farmakokinetika

  • absorpcia: po požití sa asi 60% enalaprilu absorbuje v gastrointestinálnom trakte; príjem potravy nemá žiadny vplyv na absorpciu; maximálna koncentrácia enalaprilu v krvnom sére sa dosiahne po 1 hodine, enalaprilát - po 3-4 hodinách;
  • distribúcia: až 50% účinnej látky sa viaže na proteíny krvnej plazmy;
  • metabolizmus: v procese hydrolýzy sa vytvára enalaprilát, ktorý má výraznú farmakologickú aktivitu;
  • výber: T1/2 (polčas) po 4 dňoch od začiatku užívania lieku je 11 hodín; 60% účinnej látky sa vylučuje obličkami (vo forme enalaprilu - 20%, enalaprilátu - 40%), cez črevá - 33% (vo forme enalaprilu - 6%, enalaprilátu - 27%).

Indikácie pre použitie

  • arteriálna hypertenzia;
  • chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby);
  • dysfunkcia ľavej komory.

Kontraindikácie

  • jednostranná alebo obojstranná stenóza renálnej artérie;
  • anamnéza angioneurotického edému, vrátane užívania ACE inhibítorov;
  • ochorenie obličiek a / alebo pečene;
  • obdobie tehotenstva a laktácie;
  • vek do 18 rokov;
  • zvýšená individuálna citlivosť na enalapril, iné ACE inhibítory alebo na ktorúkoľvek z pomocných zložiek lieku.

Používanie Enalaprilu Hexal si vyžaduje opatrnosť v prípade hypovolémie (pokles BCC), ktorá je dôsledkom diuretickej liečby, obmedzeného príjmu NaCl, hemodialýzy, vracania alebo hnačky, kvôli zvýšenému riziku náhleho a významného zníženia krvného tlaku po užití už len začiatočnej dávky ACE inhibítora..

Návod na použitie Enalapril Hexal: metóda a dávkovanie

Enalapril Hexal sa užíva perorálne s dostatočným množstvom tekutiny, bez ohľadu na príjem potravy. Denná dávka sa zvyčajne užíva ráno, ale dá sa rozdeliť do dvoch dávok - ráno a večer.

Odporúčaný dávkovací režim v závislosti od choroby:

  • arteriálna hypertenzia: začiatočná dávka je 5 mg enalaprilu ráno. Ak sa nedosiahne požadovaný hypotenzný účinok, denná dávka sa môže zvýšiť na 10 mg. Odporúča sa zvyšovať dávku najviac raz za 3 týždne. Udržiavacia dávka je zvyčajne 10 mg. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 40 mg enalaprilu (dvakrát 20 mg - ráno a večer);
  • chronické srdcové zlyhanie: začiatočná dávka je 2,5 mg enalaprilu ráno. Dávka sa má zvyšovať postupne, v závislosti od terapeutického účinku a stavu pacienta. Udržiavacia dávka je 5 - 10 mg. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 20 mg enalaprilu;
  • dysfunkcia ľavej komory: začiatočná dávka je 2,5 mg enalaprilu dvakrát denne. Dávka sa môže upraviť v závislosti od stavu pacienta a terapeutického účinku. Udržiavacia dávka je v priemere 10 mg enalaprilu dvakrát denne.

Pri poruche funkcie obličiek strednej závažnosti (rýchlosť klírensu kreatinínu od 30 do 60 ml / min) a vo vyššom veku (od 65 rokov) je počiatočná dávka 2,5 mg enalaprilu ráno. Udržiavacia dávka je zvyčajne 5 - 10 mg denne. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 20 mg enalaprilu.

Pri závažnom zlyhaní obličiek (rýchlosť klírensu kreatinínu pod 30 ml / min) a hemodialýze je úvodná dávka 2,5 mg enalaprilu denne. Pacienti na hemodialýze by mali po ukončení liečby užiť Enalapril Hexal. Udržiavacia dávka je zvyčajne 5 mg denne. Maximálna denná dávka nemá prekročiť 10 mg enalaprilu.

Použitie Enalaprilu Hexal je možné ako v monoterapii, tak aj ako súčasť kombinovanej liečby s inými antihypertenzívami, najmä diuretikami..

Vedľajšie účinky

Väčšina nežiaducich reakcií je spravidla dočasná; vysadenie lieku sa nevyžaduje.

Pri používaní Enalaprilu Hexal sú možné nasledujúce vedľajšie účinky zo systémov a orgánov:

  • kardiovaskulárny systém: zriedka (v počiatočnom štádiu liečby) - arteriálna hypotenzia (vrátane ortostatickej), zhoršenie zraku, slabosť, závrat; veľmi zriedkavo - angina pectoris, bolesť na hrudníku, tromboembolizmus vetiev pľúcnej tepny, palpitácie;
  • dýchací systém: bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída, neproduktívny suchý kašeľ, faryngitída, rinorea, dýchavičnosť;
  • zažívací trakt: dyspeptické poruchy (nauzea / vracanie, hnačky, zápcha, bolesti brucha), anorexia, sucho v ústach, nepriechodnosť čriev, zhoršená funkcia pečene a vylučovanie žlčou, pankreatitída, žltačka, hepatitída;
  • nervový systém a zmyslové orgány: zriedka - závraty, bolesti hlavy, ospalosť, zvýšená únava, ohromujúci syndróm, slabosť; veľmi zriedkavo (pri použití vysokých dávok) - poruchy spánku, depresia, parestézia a periférna neuropatia, svalové kŕče, rozmazané videnie, tinnitus, nervozita, poruchy chuti. Tieto poruchy sú dočasné a vymiznú po vysadení lieku;
  • reprodukčný systém: veľmi zriedka (pri použití vysokých dávok) - impotencia;
  • močový systém: zriedka - proteinúria, hyperkaliémia, hyponatrémia, renálna dysfunkcia. Odchýlky sú dočasné; po vysadení lieku zmiznú;
  • alergické reakcie: svrbenie, vyrážka, žihľavka, pemfigus, stomatitída, artritída, artralgia, myozitída, vaskulitída, fotosenzibilizácia, angioedém tváre, jazyka, pier, hrtana / hlasiviek, končatín, exfoliatívna dermatitída, dysfónia, toxická epidermálna nekrolýza, multivariačné erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu);
  • laboratórne testy: pokles počtu krvných doštičiek, hemoglobínu a hematokritu. Je extrémne zriedkavé (najmä u pacientov s difúznymi ochoreniami spojivového tkaniva, poruchou funkcie obličiek alebo s kombinovaným užívaním enalaprilu s alopurinolom, novokaínamidom alebo imunosupresívami) - anémia, neuropatia, trombocytopénia, eozinofília, hyperkreatininémia, zvýšená koncentrácia močoviny. V niektorých prípadoch došlo k zvýšeniu aktivity pečeňových transamináz, pancytopénie alebo agranulocytózy.

Pred a počas celého priebehu liečby by sa mali pravidelne sledovať ukazovatele vyššie uvedených laboratórnych parametrov, najmä u rizikových pacientov..

Predávkovanie

V prípade užitia vyšších dávok Enalaprilu Hexal sa môžu objaviť nasledujúce príznaky: výrazné zníženie krvného tlaku, ktoré môže viesť k rozvoju infarktu myokardu, kolapsu, akútnej cerebrovaskulárnej príhode a / alebo tromboembolických abnormalít, stuporu, záchvatov..

V prípade predávkovania liekom musí byť pacient premiestnený do vodorovnej polohy s nízkou polohou hlavy. V miernych prípadoch liečba spočíva v umývaní žalúdka a požití soľného roztoku. V závažnejších prípadoch sa odporúčajú opatrenia na stabilizáciu krvného tlaku: intravenózne podanie 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​náhrady plazmy, v prípade potreby podanie angiotenzínu II, hemodialýza (enalaprilát sa vylučuje priemernou rýchlosťou 62 ml / min).

špeciálne pokyny

Symptomatická arteriálna hypotenzia, ktorej pravdepodobnosť je pomerne vysoká počas liečby enalaprilom po intenzívnom užívaní diuretík, diétnom obmedzení príjmu solí alebo hemodialýze, nie je kontraindikáciou pre ďalšiu liečbu Enalapril Hexal po stabilizácii krvného tlaku. Ak je to potrebné (v prípade opakovaného výrazného poklesu krvného tlaku), odporúča sa znížiť dávku lieku alebo ho zrušiť.

Pacientom, ktorí používajú polyakrylonitrilové membrány (AN69) počas dialýzy, sa nemá predpisovať Enalapril Hexal z dôvodu vysokej pravdepodobnosti vzniku anafylaktických reakcií..

Predtým, ako začnete užívať liek, musíte skontrolovať funkciu obličiek. Pacienti s poškodením funkcie obličiek si vyžadujú zníženie jednej dávky alebo predĺženie intervalu medzi dávkami enalaprilu.

Pred a počas celej liečby je potrebné sledovať krvný tlak a analyzovať laboratórne parametre, najmä so zhoršenou funkciou obličiek, stratou tekutín a / alebo elektrolytov, srdcovým zlyhaním, obličkovou alebo ťažkou hypertenziou a nad 65 rokov..

Ak liečbe liekom Enalapril Hexal predchádzala liečba diuretikami, riziko vzniku ortostatickej hypotenzie sa zvyšuje najmä u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním. V takom prípade musíte predtým, ako začnete užívať enalapril, obnoviť rovnováhu voda-soľ.

Pacientom s diabetes mellitus by sa mal liek predpisovať opatrne, pretože existuje riziko vzniku hyperkaliémie.

Ak sa vyskytne angioedém tváre, pier, hrtana alebo končatín, musíte okamžite prestať užívať Enalapril Hexal a poradiť sa s odborníkom..

Kašeľ, ktorý sa môže vyskytnúť počas liečby týmto liekom, je dočasný a po ukončení liečby ustáva.

Pri náhlom zrušení enalaprilu nie je pozorovaný abstinenčný syndróm (prudké zvýšenie krvného tlaku).

Pred chirurgickým zákrokom (vrátane zubného lekárstva) je potrebné chirurga / anestéziológa upozorniť na použitie Enalaprilu Hexal, pretože hypotenzný účinok liekov používaných na celkovú anestéziu je možné zvýšiť pomocou ACE inhibítorov..

Ak je potrebné vykonať štúdiu funkcií prištítnych teliesok, liek sa má pred analýzou zrušiť..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a zložité mechanizmy

Pri vedení vozidiel a vykonávaní prác, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť a rýchlu motorickú / duševnú reakciu, je potrebné vziať do úvahy možnosť vzniku individuálnych reakcií počas užívania enalaprilu (najmä pri zvyšovaní dávky alebo súčasnom pití alkoholu) a byť opatrní.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Podľa pokynov je Enalapril Hexal kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva a dojčenia..

Novorodenci a kojenci, ktorých matky užívali ACE inhibítory počas tehotenstva, si vyžadujú starostlivý lekársky dohľad, aby bolo možné včasne zistiť oligúriu, výrazné zníženie krvného tlaku, hyperkaliémiu a neurologické abnormality, ktorých vývoj by mohol viesť k zníženiu prietoku krvi obličkami a mozgom. Pri oligúrii sa odporúča udržiavanie krvného tlaku a perfúzia obličiek podávaním vazokonstrikčných látok a vhodných tekutín.

Pediatrické použitie

Bezpečnosť a účinnosť použitia Enalaprilu Hexal v pediatrii neboli stanovené, preto je zakázané ho predpisovať deťom a dospievajúcim do 18 rokov..

S poškodenou funkciou obličiek

Liek je kontraindikovaný pri závažnom ochorení obličiek.

U pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu od 30 do 60 ml / min) je úvodná dávka enalaprilu 2,5 mg / deň, udržiavacia dávka je 5 - 10 mg / deň, maximálna dávka nie je vyššia ako 20 mg / deň.

Pri závažnom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu nižší ako 30 ml / min) je počiatočná dávka enalaprilu 2,5 mg / deň, udržiavacia dávka je 5 mg / deň, maximálna dávka nie je vyššia ako 10 mg / deň.

Bilaterálna stenóza renálnych artérií alebo stenóza artérie jednej obličky je absolútnou kontraindikáciou pre použitie Enalaprilu Hexal..

Pre porušenie funkcie pečene

Neodporúča sa predpisovať liek pacientom s ochorením pečene.

Použitie u starších ľudí

U starších pacientov (nad 65 rokov) je potrebné pred liečbou a počas liečby sledovať krvný tlak a laboratórne parametre.

U týchto pacientov sa odporúča nasledujúci dávkovací režim: začiatočná dávka enalaprilu je 2,5 mg / deň, udržiavacia dávka je 5 - 10 mg / deň, maximálna dávka nie je vyššia ako 20 mg / deň..

Liekové interakcie

Užívanie enalaprilu súčasne s určitými liekmi môže viesť k rozvoju nasledujúcich účinkov:

  • analgetiká, nesteroidné protizápalové lieky (napríklad indometacín, kyselina acetylsalicylová): oslabenie antihypertenzného účinku enalaprilu;
  • antihypertenzíva: zosilnenie hypotenzného účinku enalaprilu, najmä ak sa užíva spolu s diuretikami;
  • draselné prípravky, draslík šetriace diuretiká (vrátane amiloridu, triamterénu, spironolaktónu) a ďalšie lieky, ktoré spôsobujú zvýšenie koncentrácie draslíka v sére (napríklad heparín): zvýšené riziko hyperkaliémie;
  • chlorid sodný (kuchynská soľ): zníženie hypotenzného účinku enalaprilu;
  • lítiové prípravky: zvýšenie koncentrácie lítia v krvnom sére (je potrebné pravidelné sledovanie zodpovedajúceho indikátora);
  • lieky a anestetiká: zosilnenie antihypertenzného účinku enalaprilu;
  • inzulín, perorálne antidiabetické lieky: v niektorých prípadoch sa pozoruje zvýšenie ich hypoglykemického účinku (je potrebné zníženie dávky antidiabetických liekov);
  • cytostatiká, alopurinol, systémové kortikosteroidy, imunosupresíva, novokaínamid: zníženie počtu leukocytov v krvi, zvýšené riziko vzniku leukopénie;
  • alkohol: zvýšenie jeho vplyvu.

Analógy

Enalapril Hexal analógy sú: Enalapril, Enap, Renitek, Berlipril a ďalšie.

Podmienky skladovania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C mimo dosahu detí..

Čas použiteľnosti - 3 roky.

Podmienky výdaja z lekární

Vydávané na lekársky predpis.

Recenzie na Enalapril Hexal

Recenzie o lieku Enalapril Hexal sú pozitívne. Liek pomáha znižovať krvný tlak, pričom pôsobí postupne, jemne, bez náhlych skokov. Je zvyčajne dobre znášaný pacientmi, neexistujú žiadne zvláštne sťažnosti na vedľajšie účinky.

Používatelia navyše berú na vedomie relatívne nízke náklady na tablety.

Cena Enalaprilu Hexal v lekárňach

Priemerná cena lieku Enalapril Hexal je približne:

  • pre balenie 20 tabliet: v dávke 5 mg - 60 rubľov, v dávke 10 mg - 80 rubľov, v dávke 20 mg - 93 rubľov;
  • pre balenie 50 tabliet: v dávke 10 mg - 196 rubľov, v dávke 20 mg - 209 rubľov.

Enalapril Hexal - návod na použitie

Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať alebo používať tento liek.
• Uschovajte si pokyny, možno ich budete znova potrebovať..
• Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekára.
• Tento liek bol predpísaný vám osobne a nemal by sa prenášať na iných, pretože by im mohol ublížiť, aj keď máte rovnaké príznaky ako vy..

Evidenčné číslo:

Obchodný názov lieku:

Medzinárodný nechránený názov:

Dávková forma:

Zloženie:

1 tableta obsahuje:
účinná látka: enalapril maleát 5,0 mg / 10,0 mg / 20,0 mg; pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný 2,6 mg / 5,1 mg / 10,2 mg; monohydrát laktózy 129,8 mg / 124,6 mg / 117,8 mg; kukuričný škrob 22,4 mg / 21,4 mg / 13,9 mg; mastenec 6,0 mg / 6,0 mg / 6,0 mg; hyprolóza 2,5 mg / - / -; stearan horečnatý 1,7 mg / 1,7 mg / 1,7 mg; červený oxid železitý - / 1,2 mg / 0,1 mg; žltý oxid železitý - / - / 0,3 mg.

Popis

Dávkovanie 5 mg
Biele podlhovasté bikonvexné tablety s hladkým povrchom so zárezom na jednej strane a nápisom „EN 5“ na opačnej strane - zárezom pod uhlom 140 stupňov („Snap-tab“)..
Dávkovanie 10 mg
Červenohnedé bikonvexné podlhovasté tablety s tmavšími alebo svetlejšími škvrnami s hladkým povrchom so zárezom na jednej strane a nápisom „EN 10“ na opačnej strane - zárezom v uhle 140 stupňov („Snap-tab“)..
Dávkovanie 20 mg
Svetlooranžové bikonvexné podlhovasté tablety so svetlejšími a tmavšími škvrnami s hladkým povrchom so zárezom na jednej strane a nápisom „EN 20“ a zárezom na opačnej strane v uhle 140 stupňov („Snap-tab“)..

Farmakoterapeutická skupina:

inhibítor enzýmu konvertujúceho angiotenzín.

ATX kód: С09АА02

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Enalapril je inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) používaný na liečbu hypertenzie, srdcového zlyhania, diabetickej nefropatie. Klinický účinok enalaprilu je spôsobený potlačením aktivity ACE a v dôsledku toho znížením tvorby angiotenzínu II z angiotenzínu I v tkanivách a cirkulujúcej krvi. Zníženie koncentrácie angiotenzínu II zase vedie k vazodilatácii, zníženiu sekrécie aldosterónu, zvýšeniu koncentrácie draslíka a renínu v krvnej plazme..
Hemodynamické dôsledky týchto zmien sú zníženie celkového periférneho vaskulárneho odporu (OPSR), systolického a diastolického tlaku krvi, zvýšenie srdcového výdaja a zníženie post-a preloadu na myokarde. Enalapril rozširuje tepny vo väčšej miere ako žily, zatiaľ čo nedochádza k reflexnému zvýšeniu srdcovej frekvencie (HR). Znižuje odbúravanie bradykinínu, zvyšuje syntézu prostaglandínov. Antihypertenzný účinok je výraznejší pri vysokých hladinách renínu ako pri normálnych alebo znížených hladinách. Čas nástupu antihypertenzného účinku pri perorálnom užití je 1 hodina, ktorá dosahuje maximum po 4 - 6 hodinách a trvá až 24 hodín..
Niektorí pacienti potrebujú terapiu niekoľko týždňov, aby dosiahli optimálny krvný tlak (TK). Pri chronickom srdcovom zlyhaní sa zreteľný klinický účinok pozoruje pri dlhodobej liečbe - 6 mesiacov a viac. Trvanie terapeutického účinku závisí od dávky..
Vazodilatačný a určitý diuretický účinok enalaprilu poskytuje aj blokáda deštrukcie bradykinínu, ktorá naopak stimuluje syntézu vazodilatačných a renálnych prostaglandínov. Zvýšenie obsahu bradykinínu v krvnej plazme aj lokálne v orgánoch a tkanivách tela blokuje patologické procesy, ktoré sa vyskytujú pri chronickom srdcovom zlyhaní v myokarde, obličkách a hladkých svaloch ciev. Súčasne dochádza k zvýšeniu koronárneho a renálneho prietoku krvi, pri dlhodobom používaní (od 3 - 4 týždňov liečby) klesá hypertrofia ľavej komory a myofibrily stien artérií odporového typu, spomaľuje sa dilatácia ľavej komory a zlepšuje sa prívod krvi do ischemického myokardu, zlepšuje sa metabolizmus a zaznamenávajú sa frekvencie arytmií. po obnovení prívodu krvi do srdcového svalu.
Vzhľadom na mierny diuretický účinok lieku sa intraglomerulárna hypertenzia znižuje, vývoj glomerulosklerózy sa spomaľuje a riziko chronického zlyhania obličiek klesá..
Pokles krvného tlaku v terapeutických medziach (nie nižší ako 110/60 mm Hg) nemá vplyv na cerebrálny obeh: prívod krvi do mozgu sa udržuje na správnej úrovni a na pozadí zníženého krvného tlaku..
Náhle vysadenie liečby nevedie k abstinenčnému syndrómu (prudký nárast krvného tlaku)..
Enalapril nespôsobuje metabolické poruchy, neovplyvňuje metabolizmus glukózy, nezvyšuje koncentráciu kyseliny močovej a nemení lipoproteínový profil v krvi. Enalapril môže znižovať hypokalemický účinok tiazidových diuretík.
Farmakokinetika
Odsávanie
Pri perorálnom podaní sa enalapril rýchlo vstrebáva, maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne do 1 hodiny..
Enalapril sa dobre vstrebáva z gastrointestinálneho traktu (GIT), terapeutický účinok sa dosiahne do 1 hodiny (maximálne 4 - 8 hodín) po perorálnom podaní. Príjem potravy neovplyvňuje absorpciu lieku.
Distribúcia
U pacientov s normálnou funkciou obličiek sa rovnovážna koncentrácia enalaprilu v krvnej plazme dosiahne 2-3 dni po začiatku podávania. Neakumuluje sa. Komunikácia s proteínmi krvnej plazmy asi 50%.
Odstúpenie
Prechádza biotransformáciou v pečeni s tvorbou aktívneho metabolitu - enalaprilátu, ktorého maximálna koncentrácia sa stanoví 4 hodiny po podaní. Enalapril sa vylučuje hlavne obličkami - 60% (20% - vo forme enalaprilu a 40% - vo forme enalaprilátu), črevami - 33% (6% - vo forme enalaprilu a 27% - vo forme enalaprilátu). Polčas (T1 / 2) je 11 hodín.
U pacientov s klírensom kreatinínu (CC) nižším ako 30 ml / min sa zvyšuje T1 / 2 enalaprilu. Znížená renálna sekrécia enalaprilu môže zvýšiť hydrolýzu na enalaprilát a zvýšiť extrarenálne vylučovanie liečiva..
Rýchlosť hydrolýzy enalaprilu je možné znížiť u pacientov s poškodením funkcie pečene bez zníženia terapeutického účinku.
Preniká cez placentárnu bariéru. Vylučuje sa do materského mlieka. Prakticky nepreniká hematoencefalickou bariérou. Neakumuluje sa v žiadnych tkanivách a orgánoch.

Indikácie pre použitie

• arteriálna hypertenzia;
• chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby);
• prevencia rozvoja klinicky významného srdcového zlyhania u pacientov s asymptomatickou dysfunkciou ľavej komory (ako súčasť kombinovanej liečby).

Kontraindikácie

• precitlivenosť na enalapril a na iné ACE inhibítory, ako aj na ktorúkoľvek inú zložku lieku;
• intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, glukózo-galaktózový malabsorpčný syndróm;
• anamnéza angioedému spojeného s predchádzajúcim užívaním ACE inhibítorov, dedičný angioedém alebo idiopatický angioedém;
• súčasné použitie enalaprilu a aliskirenu u pacientov s diabetes mellitus alebo zlyhaním obličiek (CC menej ako 60 ml / min);
• vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť neboli stanovené);
• tehotenstvo.
• obdobie dojčenia.

Enalapril Geksal sa má používať opatrne, ak majú pacienti obojstrannú stenózu renálnych artérií alebo stenózu artérie jednej obličky, primárny hyperaldosteronizmus, hyperkaliémiu, stavy po transplantácii obličky; cerebrovaskulárne ochorenia (vrátane cerebrovaskulárnej nedostatočnosti); ischemická choroba srdca (ICHS), nedávny infarkt myokardu (až 3 mesiace); chronické srdcové zlyhanie, aortálna a / alebo mitrálna stenóza (so zhoršenými hemodynamickými parametrami), hypertrofická obštrukčná kardiomyopatia; hypovolemický stav (spojený s dlhodobým používaním diuretík, prítomnosť diéty s obmedzením solí, hnačka alebo vracanie, hemodialýza po operácii); závažné autoimunitné systémové ochorenia spojivového tkaniva (vrátane sklerodermie, systémového lupus erythematosus); s útlakom krvotvorby kostnej drene; so zlyhaním pečene; v starobe (nad 65 rokov); s diabetes mellitus; so zlyhaním obličiek (proteinúria - viac ako 1 g / deň); pri súčasnom použití s ​​imunosupresívami a diuretikami; u pacientov podrobujúcich sa dialýze membránami s vysokým prietokom (ako je AN69®); počas desenzibilizácie; u pacientov čiernej rasy; s aferézou lipoproteínov s nízkou hustotou.

Aplikácia počas tehotenstva a počas dojčenia

Užívanie lieku Enalapril Hexal počas tehotenstva sa neodporúča. Keď dôjde k otehotneniu, liek Enalapril Hexal sa má okamžite vysadiť. ACE inhibítory môžu spôsobiť ochorenie alebo smrť plodu alebo novorodenca, keď sa podávajú v II. A III. Trimestri gravidity. Užívanie ACE inhibítorov počas tohto obdobia bolo sprevádzané negatívnymi účinkami na plod a novorodenca, vrátane rozvoja arteriálnej hypotenzie, zlyhania obličiek, hyperkaliémie a / alebo hypoplázie kostí lebky u novorodenca. Je možné, že sa vyvinie oligohydramnión, zjavne v dôsledku zníženia funkcie obličiek plodu. Táto komplikácia môže viesť k kontraktúre končatín, deformácii kostí lebky vrátane jej tvárovej časti, hypoplázii pľúc. Pri predpisovaní lieku Enalapril Hexal je potrebné informovať pacienta o možnom riziku pre plod. Enalapril, ktorý prechádza placentou, je možné čiastočne odstrániť z obehu novorodenca pomocou peritoneálnej dialýzy; teoreticky sa dá odstrániť výmennou transfúziou.
U novorodencov a dojčiat, ktorí boli vystavení intrauterinnej expozícii lieku Enalapril Hexal, sa odporúča dôsledne sledovať včasné zistenie výrazného zníženia krvného tlaku, oligúrie, hyperkaliémie a neurologických porúch možných v dôsledku zníženia prietoku krvi obličkami a mozgom so znížením krvného tlaku spôsobeného ACE inhibítormi. Pri oligúrii je potrebné udržiavať krvný tlak a perfúziu obličiek zavedením vhodných tekutín a vazokonstrikčných liekov..
Enalapril a enalaprilát sa vylučujú do materského mlieka v stopových koncentráciách; pri použití lieku v terapeutických dávkach je účinok na dieťa nepravdepodobný. Užívanie lieku je však kontraindikované pri dojčení predčasne narodených detí a v prvých týždňoch po pôrode kvôli riziku vedľajších účinkov u novorodencov z kardiovaskulárneho systému a obličiek a tiež kvôli nedostatku dostatočných klinických skúseností. Ak je potrebné predpísať liek Enalapril Hexal dojčiacej matke, mala by sa vyriešiť otázka ukončenia dojčenia.

Spôsob podávania a dávkovanie

Enalapril Hexal sa predpisuje perorálne, bez ohľadu na príjem potravy je potrebné vypiť dostatočné množstvo tekutiny. Liečba liekom Enalapril Hexal sa vykonáva dlho. Dávka lieku sa má upraviť podľa stavu pacienta..
Enalapril Hexal sa má užívať v rovnakom dennom čase, zvyčajne ráno, avšak Enalapril Hexal sa môže užívať v dvoch dávkach..
Po užití prvej dávky sa odporúča, aby bol pacient počas nasledujúcich niekoľkých hodín sledovaný a pravidelne mu bol meraný krvný tlak. Ak existuje vysoké riziko vzniku arteriálnej hypotenzie, mala by sa takáto pacientka podať prvá dávka Enalaprilu Hexal v nemocnici a pacient by sa mal sledovať najmenej 5 hodín. Počas pozorovania by mal byť pacient v ležiacej polohe.
Ak zabudnete užiť ďalšiu dávku Enalaprilu Hexal, musíte užiť vynechanú dávku čo najskôr. Ak sa blíži čas ďalšej dávky Enalaprilu Hexal, zabudnutú dávku vynechajte a ďalšiu dávku užite včas. V žiadnom prípade by ste nemali zdvojnásobiť dávku..
Dávkovací režim sa vyberá individuálne.
Arteriálna hypertenzia
Počiatočná dávka je od 5 mg do 20 mg liečiva Enalapril Hexal 1 krát denne, v závislosti od závažnosti hypertenzie. Dávka sa má zvoliť individuálne pre každého pacienta, nesmie však presiahnuť 40 mg denne (v 1 alebo 2 dávkach). Ak chýba terapeutický účinok, dávka sa po 1 - 2 týždňoch zvýši o 5 mg. Maximálna denná dávka je 40 mg. Udržiavacia dávka je zvyčajne 10 - 20 mg jedenkrát denne.
Renovaskulárna hypertenzia
Pretože u pacientov z tejto skupiny môžu byť krvný tlak a funkcia obličiek obzvlášť citlivé na inhibíciu ACE, liečba liekom Enalapril Hexal sa má začať nízkou počiatočnou dávkou, napríklad 2,5 mg (1/2 tablety 5 mg) jedenkrát denne. Dávka sa potom upraví podľa stavu pacienta. Ak neexistuje terapeutický účinok, dávka Enalaprilu Hexal sa po 1 - 2 týždňoch zvýši o 5 mg. Dá sa očakávať, že u väčšiny pacientov sa účinok prejaví pri dennej jednotlivej dávke 10 - 20 mg. Maximálna denná dávka je 20 mg.
Pri liečbe liekom Enalapril Hexal je potrebná opatrnosť u pacientov, ktorí boli krátko predtým liečení diuretikami.
Chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby)
Počiatočná dávka lieku Enalapril Hexal je 2,5 mg (1/2 tablety 5 mg) ráno. Dávka sa má zvyšovať postupne, v závislosti od stavu pacienta a pod kontrolou krvného tlaku..

Odporúčaný režim titrácie dávky Enalaprilu Hexal u pacientov s chronickým srdcovým zlyhaním

TýždneDávka
1 (1-3 dni)2,5 mg (1/2 tablety 5 mg) raz denne
(4-7 dní)5 mg / deň v 2 rozdelených dávkach
210 mg / deň v jednej alebo dvoch dávkach
3-420 mg / deň v jednej alebo dvoch dávkach

Udržiavacia dávka je zvyčajne 5 - 10 mg. Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 20 mg.
Prevencia srdcového zlyhania u pacientov s asymptomaticky zníženou kontraktilitou myokardu ľavej komory


Počiatočná dávka je 2,5 mg (1/2 tablety 5 mg) liečiva Enalapril Hexal 2-krát denne, dávka sa vyberá s prihliadnutím na toleranciu. Udržiavacia dávka je zvyčajne 20 mg / deň rozdelená do 2 dávok. Maximálna denná dávka by nemala presiahnuť 20 mg.
Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže viesť na začiatku liečby Enalapril Hexal k dehydratácii a zvýšenému riziku arteriálnej hypotenzie. Liečba diuretikami musí byť ukončená 2-3 dni pred vymenovaním lieku Enalapril Hexal. Ak to nie je možné, potom má byť úvodná dávka enalaprilu 5 mg / deň.
U pacientov s hyponatrémiou (obsah iónov sodíka v krvnom sére menej ako 130 mmol / l) alebo s koncentráciou kreatinínu v krvnom sére viac ako 0,14 mmol / l je úvodná dávka Enalaprilu Hexal 2,5 mg (1/2 tablety 5 mg) 1-krát za deň.
Pacienti s poškodením funkcie obličiek

U pacientov s poškodením funkcie obličiek je potrebné znížiť dávku Enalaprilu Hexal.

Korekcia dávky lieku Enalapril Hexal v závislosti od závažnosti zlyhania obličiek

Klírens kreatinínuPočiatočná dávka
30-80 ml / min5-10 mg / deň
10-30 ml / min2,5 - 5 mg / deň (1/2 - 1 tableta 5 mg)
Menej ako 10 ml / min2,5 mg (1/2 tablety 5 mg) / deň
(v deň hemodialýzy) *
* Enalapril Hexal sa vylučuje počas hemodialýzy. V intervale medzi hemodialýzou sa má dávka zvoliť pod kontrolou krvného tlaku..

Pacienti s poškodenou funkciou pečene
Nie je potrebná úprava dávky Enalaprilu Hexal.
Starší pacienti (nad 65 rokov)
Pretože u starších pacientov je možný pokles funkcie obličiek, je potrebné upraviť dávku lieku Enalapril Hexal. Vzhľadom na výraznejší antihypertenzný účinok u starších pacientov je počiatočná dávka lieku Enalapril Hexal 2,5 mg (1/2 tablety 5 mg) denne.
Je možné použiť liek Enalapril Hexal v monoterapii alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami, najmä s diuretikami..

Vedľajší účinok

Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) sú nežiaduce účinky klasifikované podľa frekvencie ich vývoja nasledovne: veľmi často (≥ 1/10), často (od ≥ 1/100 do Z kardiovaskulárneho systému
veľmi často: závraty;
často: výrazné zníženie krvného tlaku (vrátane ortostatického), synkopa, bolesť na hrudníku, arytmia, tachykardia, angina pectoris;
zriedka: palpitácie, infarkt myokardu, mŕtvica, vč. sekundárne po vzniku závažnej hypotenzie;
zriedkavé: tromboembolizmus vetvy pľúcnej tepny, Raynaudov syndróm.
Z centrálneho nervového systému
často: bolesť hlavy, depresia;
zriedka: závraty, ospalosť, nespavosť, zvýšená podráždenosť, zmätenosť, parestézia, vertigo;
zriedkavé: neobvyklé sny, poruchy spánku.
Z dýchacieho systému
veľmi často: kašeľ;
často: dýchavičnosť;
zriedka: výtok z nosa, bolesť hrdla, zachrípnutie, bronchospazmus (bronchiálna astma);
zriedka: infiltrácia do pľúc, nádcha, alergická alveolitída (eozinofilná pneumónia).
Z tráviacej sústavy
veľmi často: nevoľnosť;
často: hnačka, bolesť brucha, porucha chuti;
zriedka: nepriechodnosť čriev, pankreatitída, vracanie, dyspepsia, zápcha, anorexia, peptický vred, suchosť sliznice ústnej dutiny, syndróm dráždivého čreva;
zriedkavo: stomatitída / aftové vredy, glositída, zlyhanie pečene, hepatitída (vrátane nekrózy pečene), cholestáza, žltačka, zvýšená aktivita „pečeňových“ transamináz a bilirubínu v krvnej plazme;
veľmi zriedkavé: intestinálny angioedém.
Z urogenitálneho systému
zriedka: porucha funkcie obličiek, zlyhanie obličiek, proteinúria, impotencia, zvýšenie koncentrácie močoviny v krvnej plazme;
zriedka: oligúria, gynekomastia.
Na strane orgánu zraku
veľmi časté: zhoršenie zraku.
Z krvotvorného a lymfatického systému
zriedka: anémia (vrátane aplastickej, hemolytickej);
zriedkavo: neutropénia, trombocytopénia, agranulocytóza, inhibícia krvotvorby kostnej drene, pancytopénia, znížený hemoglobín, znížený hematokrit, lymfadenopatia, autoimunitné ochorenia.
Z endokrinného systému
neznáma frekvencia: syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu.
Alergické reakcie
často: žihľavka, kožná vyrážka, exantém, reakcie z precitlivenosti / angioedém (je popísaný angioedém tváre, končatín, pier, jazyka, hltana a / alebo hrtana);
zriedka: zvýšené potenie, svrbenie, žihľavka, alopécia;
zriedkavo: multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), exfoliatívna dermatitída, pemfigus, erytrodermia.
Je opísaný komplex symptómov, ktorý môže zahŕňať horúčku, myalgiu a artralgiu, serozitídu, vaskulitídu, zvýšenú rýchlosť sedimentácie erytrocytov, leukocytózu a eozinofíliu, kožnú vyrážku, pozitívny test na antinukleárne protilátky. Je tiež opísaný komplex symptómov, ktorý zahŕňa začervenanie kože tváre, nevoľnosť, vracanie a arteriálnu hypotenziu a môže sa vyvinúť pri súčasnom použití ACE inhibítorov a zlatých prípravkov (aurotiomalát sodný) intravenózne..
Ostatné
veľmi často: asténia;
často: zvýšená únava, hyperkaliémia, zvýšená koncentrácia kreatinínu v krvi;
zriedka: zášklby svalov, tinnitus (tinnitus), hyperémia (začervenanie kože), malátnosť, horúčka, dysfónia, hypoglykémia, hyponatrémia, zvýšená koncentrácia močoviny v krvi.

Predávkovanie

Príznaky: bolesť hlavy, výrazné zníženie krvného tlaku, až do rozvoja kolapsu, infarktu myokardu, akútnej cerebrovaskulárnej príhody alebo tromboembolických komplikácií, kŕče, stupor, tachykardia, búšenie srdca, závraty, bradykardia, palpitácie, kašeľ, zlyhanie obličiek,.
Liečba: symptomatická. Pacient je prevedený do polohy „ležania“ s nízkym čelom postele. V miernych prípadoch je indikovaný výplach žalúdka a požitie aktívneho uhlia, v závažnejších prípadoch opatrenia zamerané na stabilizáciu krvného tlaku: intravenózne podanie 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​náhrady plazmy, spojenie umelého kardiostimulátora s bradykardiou rezistentnou na liekovú terapiu, hemodialýza (rýchlosť priemerná eliminácia enalaprilu 62 ml / min).

Interakcie s inými liekmi

Súčasné užívanie ACE inhibítorov s inými liekmi pôsobiacimi na renín-angiotenzín-aldosterónový systém (RAAS) zvyšuje riziko arteriálnej hypotenzie, hyperkaliémie a renálnej dysfunkcie (vrátane akútneho zlyhania obličiek)..
Rovnako ako v prípade iných ACE inhibítorov a antagonistov receptora angiotenzínu II je kombinované použitie enalaprilu a aliskirenu u pacientov s diabetes mellitus alebo zlyhaním obličiek (CC menej ako 60 ml / min) kontraindikované..
Vzájomné zosilnenie účinku pri súčasnom použití enalaprilu s inými antihypertenzívami.
Súčasné užívanie s nitroglycerínom alebo inými nitrátmi alebo inými vazodilatanciami, tricyklickými antidepresívami, antipsychotikami, celkovými anestetikami a narkotikami vedie k zvýšeniu antihypertenzného účinku..
Pri súčasnom používaní enalaprilu s diuretikami (tiazidové alebo „kľučkové“ diuretiká) je možné zvýšenie antihypertenzného účinku. Súčasné užívanie enalaprilu a draslík šetriacich diuretík (ako je spironolaktón, eplerenón, triamterén, amilorid), draslíkových prípravkov alebo náhrad kuchynskej soli obsahujúcich draslík, ako aj užívanie iných liekov, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvnej plazme (napríklad heparín).
Súčasné užívanie nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) (vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2 (COX-2)) môže oslabiť antihypertenzný účinok antihypertenzív v dôsledku zvýšenia hladiny draslíka v krvi, čo vedie k reverzibilnému poškodeniu funkcie obličiek, zadržiavaniu tekutín.... Takže antihypertenzný účinok antagonistov receptora angiotenzínu II alebo ACE inhibítorov môže byť zoslabený NSAID, vrátane COX-2 inhibítorov.
NSAID a ACE inhibítory majú aditívny účinok na zvýšenie hladín draslíka v sére, čo môže viesť k poškodeniu funkcie obličiek, najmä u pacientov so zníženou funkciou obličiek. Tento efekt je reverzibilný. Súbežné použitie je potrebné vykonávať opatrne u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Súčasné užívanie enalaprilu a lítiových prípravkov sa neodporúča, pretože sa zvyšuje koncentrácia lítia v krvnej plazme, a preto sa pozoruje zvýšenie jeho toxických účinkov. Pri súčasnom použití enalaprilu a lítiových prípravkov je potrebné kontrolovať koncentráciu lítia v krvnej plazme..
Súčasné použitie s tiazidovými diuretikami vedie k zvýšeniu koncentrácie solí lítia v krvnej plazme.
Pri súčasnom použití enalaprilu so zlatými prípravkami na parenterálne podanie (aurotiomalát sodný) sa môže vyskytnúť komplex symptómov vrátane hyperémie tváre, nevoľnosti, vracania, arteriálnej hypotenzie..
Oslabuje účinok liekov obsahujúcich teofylín.
Súbežné použitie s inzulínom a perorálnymi hypoglykemickými látkami zvyšuje riziko hypoglykémie.
Imunosupresíva, alopurinol, cytostatiká zvyšujú hematotoxicitu.
Lieky, ktoré inhibujú funkciu kostnej drene, zvyšujú riziko neutropénie a / alebo agranulocytózy.
Etanol zvyšuje antihypertenzný účinok enalaprilu.
Enalapril sa môže používať súčasne s kyselinou acetylsalicylovou (ako protidoštičkovým liekom), trombolytikami a betablokátormi. Súbežné použitie s inými ACE inhibítormi môže zvýšiť riziko hyperkaliémie. Antacidá môžu znižovať biologickú dostupnosť ACE inhibítorov. Sympatomimetiká môžu znižovať antihypertenzný účinok ACE inhibítorov.

špeciálne pokyny

Počas liečby je potrebné pravidelne sledovať krvný tlak, srdcovú frekvenciu a elektrokardiogram, klinický krvný test, draslík, kreatinín, močovinu, aktivitu „pečeňových“ enzýmov v krvnej plazme, obsah bielkovín v moči..
Pri predpisovaní pacientom so zníženým objemom cirkulujúcej krvi (v dôsledku diuretickej liečby s obmedzením príjmu solí, hemodialýzou, hnačkami a zvracaním) je potrebné postupovať opatrne - riziko náhleho a výrazného zníženia krvného tlaku sa zvyšuje už po úvodnej dávke Enalaprilu Hexal. Prechodná arteriálna hypotenzia nie je kontraindikáciou pre pokračovanie v liečbe liekom Enalapril Hexal po stabilizácii krvného tlaku. V prípade opakovaného výrazného poklesu krvného tlaku je potrebné dávku znížiť alebo liek vysadiť.
S rozvojom nadmerného poklesu krvného tlaku sa pacient presunie do „ležiacej“ polohy s nízkym čelom postele, v prípade potreby sa mu podáva 0,9% roztok chloridu sodného a lieky nahrádzajúce plazmu..
Použitie vysokokapacitných dialyzačných membrán (vrátane AN69®) zvyšuje riziko anafylaktickej reakcie. Opravu dávkovacieho režimu v dňoch bez dialýzy je potrebné vykonať v závislosti od krvného tlaku.
U pacientov užívajúcich ACE inhibítory počas aferézy lipoproteínov s nízkou hustotou (LDL) s dextránsulfátom sa v zriedkavých prípadoch vyvinuli anafylaktoidné reakcie. Preto by sa táto metóda nemala používať u pacientov užívajúcich ACE inhibítory..
Pacienti s dekompenzovaným chronickým srdcovým zlyhaním, ischemickou chorobou srdca a cerebrovaskulárnymi ochoreniami by mali byť starostlivo sledovaní, pri ktorých môže prudký pokles krvného tlaku viesť k infarktu myokardu, mŕtvici alebo poškodeniu funkcie obličiek..
Náhle vysadenie liečby nevedie k abstinenčnému syndrómu (prudký nárast krvného tlaku)..
U pacientov s ischemickou chorobou srdca alebo cerebrovaskulárnou insuficienciou sa má liečba začať nízkymi dávkami lieku.
Je potrebné mať na pamäti, že u pacientov s diabetes mellitus s normoalbuminúriou je Enalapril Hexal predpísaný až po stanovení funkčnej renálnej rezervy, s mikro- a makroalbuminúriou - bez predchádzajúceho stanovenia. U pacientov so zníženou funkciou obličiek sa má znížiť jedna dávka alebo sa majú predĺžiť intervaly medzi dávkami. U pacientov s diabetes mellitus je potrebné pravidelne monitorovať koncentráciu glukózy v krvi, najmä na pozadí hypokaliémie.
Počas liečby liekom Enalapril Hexal je možné zvýšiť obsah draslíka v sére, najmä u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek, s diabetes mellitus, pričom sa majú predpisovať draslík šetriace diuretiká (spironolaktón, eplerenón, triamterén, amilorid sa neodporúčajú) alebo prípravky draslíka. Títo pacienti by mali byť informovaní o potrebe konzultácie s lekárom, ak sa objaví svalová slabosť a arytmie..
Pri použití ACE inhibítorov sa môže vyvinúť suchý kašeľ. Záchvaty kašľa sú trvalé, ale po vysadení lieku rýchlo vymiznú. Táto vlastnosť by sa mala brať do úvahy pri diferenciálnej diagnostike kašľa. V prípade potreby je možné v liečbe pokračovať.
Počas obdobia desenzibilizácie na osikový alebo včelí jed sa u pacientov užívajúcich Enalapril Hexal môžu vyskytnúť reakcie z precitlivenosti. Aby sa zabránilo takýmto reakciám, odporúča sa pred každým znecitlivením dočasne prerušiť liečbu ACE inhibítormi..
Pred chirurgickým zákrokom (vrátane zubného lekárstva) je potrebné varovať chirurga / anestéziológa pred použitím lieku Enalapril Hexal.
V zriedkavých prípadoch sa pri použití ACE inhibítorov vyskytne cholestatická žltačka, s progresiou ktorej sa vyvíja fulminantná nekróza pečene, niekedy so smrteľným výsledkom. Ak sa počas užívania Enalaprilu Hexal vyskytne žltačka a aktivita „pečeňových“ transamináz, liečba sa má prerušiť. U pacientov užívajúcich ACE inhibítory boli hlásené prípady neutropénie / agranulocytózy, trombocytopénie a anémie..
U pacientov s normálnou funkciou obličiek bez ďalších komplikácií je neutropénia zriedkavá. Enalapril Hexal sa má používať s veľkou opatrnosťou u pacientov s ochorením spojivového tkaniva (vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermia), ktorí sú súčasne liečení imunosupresívnou liečbou alopurinolom alebo prokaínamidom, ako aj s kombináciou týchto faktorov, najmä s existujúcou renálnou dysfunkciou. U týchto pacientov sa môžu vyvinúť závažné infekcie, ktoré nereagujú na intenzívnu antibiotickú liečbu..
Ak pacienti stále užívajú Enalapril Hexal, odporúča sa pravidelne sledovať leukocyty v krvi. Pacienta treba upozorniť, aby vyhľadal lekára, ak sa objavia akékoľvek príznaky infekcie. Keď sa vyskytne angioedém tváre, zvyčajne stačí prerušiť liečbu a predpísať pacientovi antihistaminiká..
Angioedém jazyka, hltana alebo hrtana môže byť smrteľný. V prípade angioedému jazyka, hltana alebo hrtana, ktorý môže viesť k upchatiu dýchacích ciest, je potrebné ihneď podať subkutánne injekciu epinefrínu (0,3-0,5 ml roztoku adrenalínu (adrenalínu) v pomere 1: 1000) a udržiavať priechodnosť dýchacích ciest (intubácia alebo tracheostómia).
U pacientov rasy Negroid liečených ACE inhibítorom je výskyt angioedému vyšší ako u pacientov iných rás. Pacienti s anamnézou angioedému, ktorý nie je spojený s ACE inhibítormi, majú zvýšené riziko angioedému pri akomkoľvek ACE inhibítore.
Nie sú skúsenosti s používaním tohto lieku u pacientov po transplantácii obličky, preto sa liečba Enalapril Hexal neodporúča u pacientov po transplantácii obličky..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá, mechanizmy

Pri užívaní lieku Enalapril Hexal je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidiel a vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Špeciálne opatrenia na likvidáciu nepoužitého lieku

Pri likvidácii nepoužitého lieku nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.

Uvoľnite formulár

Tablety 5 mg, 10 mg, 20 mg.
10 tabliet v blistri z hliníkovej / hliníkovej alebo PVC / hliníkovej fólie.
O 1; 2; 3; 4 alebo 5 blistrov spolu s návodom na použitie v kartónovej škatuli.

Podmienky skladovania

Pri teplote nie vyššej ako 25 ° C.
Držte mimo dosahu detí.

Pre Viac Informácií O Cukrovke